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文檔簡介
1、第 1 頁 共 5 頁方案預案： 方案預案：________ ________藥品不良反應工作方案 藥品不良反應工作方案姓名： 姓名：______ _______________ _______________ _______單位： 單位：______________________ ______________________日期： 日期：______ ______年_____ _____月_____ _____日第 3 頁 共 5
2、頁動態(tài)監(jiān)測儀、植（介）入材料、高質耗材等，對儀器使用過程出現(xiàn)無法恒溫、黑屏等異象時均要上報。（二）任務1.各相關單位要明確專人負責 ADR、MDR 及藥物濫用監(jiān)測的收集、整理、上報及報告質量的審核，確保報告的真實性、完整性和規(guī)范性。2.xx 年全市完成 ADR 監(jiān)測報告數(shù)不少于 250 份，其中嚴重的 50份（任務數(shù)見附件 1） 、完成 MDR 監(jiān)測報告數(shù)不少于 60 份（任務數(shù)見附件 2） 、完成藥物濫用報告數(shù)不少于 50 份。ADR
3、 和 MDR 報告合格率要求達到 95%以上。新的、嚴重的上報數(shù)量要占各上報單位報告總數(shù)的20%。（三）工作要求不得有虛報、瞞報、漏報。各單位在完成任務數(shù)的基礎上，務必做到報表規(guī)范、真實、有效，重點抓好新的、嚴重的、群發(fā)性的、死亡的 ADR 和三類、嚴重的、死亡的 MDR 的監(jiān)測和收集上報工作。死亡病例在發(fā)生或知悉之日起必須及時報告，不得瞞報、遲報，否則按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）
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