中藥制劑申請(qǐng)資料新1

1、固原市中醫(yī)醫(yī)院 中藥制劑許可證申請(qǐng)資料1固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報(bào)資料目錄 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報(bào)資料目錄1 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意書(shū)》復(fù)印件 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意書(shū)》復(fù)印件2 中藥制劑配制管理和質(zhì)量管理自查情況 中藥制劑配制管理和質(zhì)量管理自查情況3 中藥配制組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)

2、名稱(chēng)、相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人） 中藥配制組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)名稱(chēng)、相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）4 中藥制劑室負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技 中藥制劑室負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)人員登記表，并標(biāo)明所在崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表 術(shù)人員登記表，并標(biāo)明所在崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室擬配制的所有劑型和品種表；申請(qǐng)?jiān)S可范

3、圍劑型和品種表， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室擬配制的所有劑型和品種表；申請(qǐng)?jiān)S可范圍劑型和品種表，包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖及中藥制劑室平面布局圖 醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖及中藥制劑室平面布局圖7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室概況及工藝布局平面圖；工藝設(shè)備平面布置圖 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室概況及工藝布局平面圖；工藝設(shè)備平面布置圖8 申請(qǐng)認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖 申請(qǐng)認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖9 配制車(chē)間主要配置設(shè)備目錄及檢驗(yàn)設(shè)備目