cnas-cl212015 檢測和校準實驗室能力認可準則在衛(wèi)生檢疫領域的應用說明

1、2015年10月01日發(fā)布2016年10月01日實施CNASCL21檢測和校準實驗室能力檢測和校準實驗室能力認可準則在衛(wèi)生檢疫領域的應用說明認可準則在衛(wèi)生檢疫領域的應用說明GuidanceontheApplicationofLabatyAccreditationCriteriaintheFieldofHealthQuarantine中國合格評定國家認可委中國合格評定國家認可委員會員會CNASCL21:2015第2頁共12頁2015年10

2、月01日發(fā)布2016年10月01日實施檢測和校準實驗室能力認可準則在衛(wèi)生檢疫領域的應用說明1范圍范圍本文件適用于CNAS對衛(wèi)生檢疫領域實驗室的認可活動。衛(wèi)生檢疫領域包括生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學、遺傳學、媒介生物學等檢測。2引用標準引用標準3術語和定義術語和定義4管理要求管理要求4.14.1組織組織4.1.3在固定設施以外的場所，進行檢測和抽取樣品時，應在技術控制和有效監(jiān)督下進行并保留

3、所有活動的記錄。4.1.5實驗室應：c)有保護客戶信息和所有權的規(guī)定，且充分體現醫(yī)學倫理。如不收集與檢測工作無關的個人信息，采樣時對客戶任何操作均應告知并得到同意、充分保護隱私，對檢驗結果保密，未經授權不公開等。注：客戶攜帶申請單自行到實驗室并愿意接受普通的采集程序如靜脈穿刺，即視為客戶已同意采樣操作。4.24.2管理體系管理體系4.34.3文件控制文件控制4.3.3.4實驗室應制定程序文件對用于采集、處理、記錄、報告、貯存或恢復檢測數