我國藥品監(jiān)管體制優(yōu)化研究.pdf

1、在“確立市場經(jīng)濟地位、逐步構建監(jiān)管型體制”的政府治理模式轉型時期，始自1998年的我國藥品監(jiān)管體制改革正經(jīng)歷貪腐案件頻發(fā)、藥害事件凸顯的多重考驗，現(xiàn)行體制越來越受到學界的詬病，甚至出現(xiàn)了關于當前的藥品監(jiān)管體制是否應重新回到十年前的行業(yè)管理體制的爭論。
　　 筆者以政府與市場關系的演變?yōu)橹骶€對我國藥品監(jiān)管體制歷史沿革進行了研究，發(fā)現(xiàn)正是由于改革開放的不斷深入推動了醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展，以及由此帶來了制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法市場公平競爭

2、原則、傷害公共利益的社會性問題，為藥品監(jiān)管體制的建立創(chuàng)造了歷史必然。因此，否定構建監(jiān)管型體制這一政府對醫(yī)藥市場管理方式的改革方向是毫無意義的，對于現(xiàn)行藥品監(jiān)管體制的漏洞，我們應該考慮的是逐步使其優(yōu)化。
　　 借助比較研究、例證研究等方法，筆者對現(xiàn)行體制存在問題和原因進行了深刻分析，結果表明，在“優(yōu)化我國藥品監(jiān)管體制”這一命題上，處于“混合型監(jiān)管”模式下仍掌控較多的市場資源的監(jiān)管當局，應發(fā)揮不可替代的主導作用。一是通過爭取部門職責

3、、權力、地位法定，找準部門定位，強化人力資源管理等方式完善監(jiān)管組織架構；二是要推動監(jiān)管政策的合理性與可行性，提高決策過程的科學性與專業(yè)性，采取更為靈活的政府干預方式，進而改進監(jiān)管政策和監(jiān)管行為過程；三是需要充實監(jiān)管輔助措施，包括保障公眾知情權、完善消費者救濟制度、鼓勵社會參與監(jiān)管和強化對監(jiān)管者再監(jiān)管的體制等。
　　 筆者的研究多限于理論上的討論，還需要進一步的實踐論證，但是對于這一研究方向深信不疑，同時也從一個基層藥品監(jiān)管者的角