養(yǎng)肝清熱方聯(lián)合恩替卡韋對濕熱內(nèi)蘊證HBeAg陽性慢性乙型肝炎臨床研究.pdf

1、目的：鑒于核苷/核苷酸類似物及干擾素在慢性乙型肝炎治療過程中的局限性，部分恩替卡韋治療的患者始終不能實現(xiàn)e抗原的血清學轉(zhuǎn)換，從而減少患者的依從性，甚至疾病向肝硬化、肝癌方向發(fā)展。伴隨著中醫(yī)藥實踐，我們發(fā)現(xiàn)中藥，不但可以保護肝細胞，防止肝纖維化，預防肝癌起到了一定的作用，而且可以抗病毒及減輕相關抗病毒藥物的副作用。本研究的目的在于，通過恩替卡韋與中藥方劑的有機結合，最終實現(xiàn)部分病人的e抗原的血清學轉(zhuǎn)換及其他相關指標的顯著改善。
　　

2、方法：按照簡單隨機法，48例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，符合中華醫(yī)學會肝病學分會及感染病學分會2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》抗病毒治療指證，恩替卡韋治療超過一年，HBVDNA達到部分應答及部分轉(zhuǎn)陰，但e抗原仍為陽性者。隨機分入實驗組與對照組中，每組各24例，實驗組給予恩替卡韋及養(yǎng)肝清熱方（茵陳20g、茯苓15g、白術10g、黃芩9g、郁金15g、紫丹參15g、陳皮10g、苦參15g、參三七粉5g、炮姜10g等加減）治療，對照組

3、給予恩替卡韋及聚乙二醇干擾素a-2a180微克治療（體重低于50kg者予135微克），療程一年。研究中定期檢測患者肝腎功能、乙肝兩對半定量、HBV-DNA、AFP、肝臟纖維化三項、肝臟及脾臟ElastPQ、血常規(guī)、甲狀腺功能、血糖、自身免疫學相關指標等，并對相關臨床癥狀進行量表分析。對干擾素治療過程中出現(xiàn)的不良反應給予相應的西醫(yī)對癥處理。
　　結果：48例患者后共脫落8例，實際觀察40例，實驗組22例，對照組18例，2組基線特征無

4、統(tǒng)計學差異。通過統(tǒng)計學檢驗，實驗組和對照組比較，生化學方面，兩組肝功能較治療前均有好轉(zhuǎn)，但實驗組的肝功能指標較對照組明顯改善，有顯著差異(P＜0.05);傳染免疫學方面，兩組HBeAg血清轉(zhuǎn)換率都有所提高，雖然對照組HBsAg、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率高于實驗組，但是實驗組通過治療前與治療后相比，治療后HBeAg轉(zhuǎn)換率明顯高于治療前(p＜0.05);病毒學方面，兩組治療后HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比治療前都明顯下降，有顯著統(tǒng)計學差別(p＜0.05

5、)，但兩組之間治療后相比，無明顯統(tǒng)計差別(p＞0.05);細胞免疫方面，兩組患者通過治療48周后，實驗組CD4+百分率、CD4+/CD8+比值顯著高于對照組，有統(tǒng)計學差別(p＜0.05);腫瘤學方面，雖然兩組之間治療前、后AFP值相比，無明顯差異(p＞0.05)，但實驗組治療后AFP下降明顯優(yōu)于治療前(p＜0.05);肝纖維化化方面，根據(jù)兩組治療前及治療后血清學肝纖三項指標相比，實驗組治療后肝纖三項指標較對照組明顯改善，有統(tǒng)計學差異(p

6、＜0.05);影像學方面:通過實驗組與對照組B超ELASTPQ值治療后相比，實驗組治療后能夠明顯改善ELASTPQ值，有統(tǒng)計學意義(p＜0.05);臨床癥狀諸如脅痛，口苦，納差、厭食，腹脹等方面，與對照組臨床癥狀相比，實驗組有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　結論：恩替卡韋聯(lián)合養(yǎng)肝清熱方不但能顯著改善患者肝功能，纖維化指標，提高抗病毒效果及治療依從性，同時能夠減輕患者不適癥狀、降低治療費用及延緩疾病進展方面方面均