對乙酰氨基苯酚滴丸的制備工藝研究.pdf

1、撲熱息痛(英文名:paracetamol,也被稱為對乙酰氨基苯酚)是目前臨床上一種使用最多的解熱鎮(zhèn)痛藥物。非那西汀(英文名:phenacetin)是最先使用的一種苯胺類衍生物,現(xiàn)都被對乙酰氨基苯酚(非那西汀的活性代謝物)所代替,只有少數(shù)復(fù)方制劑目前還在使用,因?yàn)樗亩拘员容^大。減輕肌肉痛,頭痛,神經(jīng)痛,關(guān)節(jié)痛,痛經(jīng),牙痛和其他的一些輕度與中度疼痛等,這些都是對乙酰氨基苯酚的作用,對有消化性潰瘍的情況,阿司匹林無法耐受的情況,阿司匹林過敏

2、的患者,以及有胃病(胃炎)的患者可以用對乙酰氨基苯酚來替代非常適宜。目前,注射劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴劑、栓劑、糖漿劑等劑型在對乙酰氨基酚中均有應(yīng)用。而相對這些劑型,滴丸劑有它獨(dú)有的優(yōu)點(diǎn)。對對乙酰氨基苯酚滴丸制備工藝的研究是具有一定的市場價(jià)值,希望能夠?yàn)槠髽I(yè)的工程應(yīng)用帶來豐厚的利潤,對提高產(chǎn)品的附加值具有一定的指導(dǎo)意義。
　　本文采用的基質(zhì)時(shí)水溶性高分子材料聚乙二醇4000與聚乙二醇6000,研究對乙酰氨基苯酚滴丸的最佳制備工

3、藝。以基質(zhì)為單因素考察聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的最佳配比,綜合考察不同冷卻劑的選擇、滴頭大小的選擇、滴頭的預(yù)熱處理、滴制距離的選擇、滴制溫度范圍的選擇、冷卻溫度的選擇范圍、基質(zhì)與主要配比的初選,再采用正交實(shí)驗(yàn)法研究對乙酰氨基苯酚的成型工藝。最后得出基質(zhì)最佳配比聚乙二醇4000:聚乙二醇6000為1:2,藥物與基質(zhì)的最佳配比為1:4,藥液溫度為85℃,滴速為40滴/min,冷卻劑溫度為10-20℃,且由最佳工藝制備所得的滴丸外觀