保健食品培訓課件（全）

1、沂水縣市場監(jiān)督管理局保健食品培訓講義,,內(nèi)容提要,保健食品監(jiān)管的法律依據(jù),保健食品概論,1,保健食品經(jīng)營許可流程,2,保健食品真?zhèn)伪鎰e,3,4,一、保健食品概論,1、什么是保健食品？,保健食品是一個特定概念！,保健食品：系指表明具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品?！侗＝∈称饭芾磙k法》、《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省贰ⅰ侗＝∈称窐俗R規(guī)定》等法規(guī)中對

2、保健食品的定義,國際上，對“保健食品”有不同的稱呼：,美國 “膳食補充劑”（D.S）德國 革新（改善）食品（Reform Food）日本 特定保健用食品和營養(yǎng)機能食品（FNFC）澳大利亞 “補充醫(yī)藥品”韓國 “健康功能食品”歐盟 “健康食品”等,保健食品的分類,《保健食品注冊管理辦法》第二條功能性保健食品營養(yǎng)素補充劑保健食品首

3、先必須是食品，它必須無毒無害。安全性 功能性,2、保健食品的外觀特點,藍帽子,保健食品標志、批準文號,國食健字G第200XXXXX號（或）國食健字J第200XXXXX號 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準衛(wèi)食健字（200X）第XXXX號（或）衛(wèi)食健進字（200X）第XXXX號中華人民衛(wèi)生部批準,保健食品批準證書有效期為5年,保健食品實行產(chǎn)品注冊審批制度,批準文號為保健食品的“身份證號”：國產(chǎn)：衛(wèi)食健字（****）第****號

4、 國食健字G********號進口：衛(wèi)食健進字（****）第****號 國食健字J********號,,,3、如何理解“保健食品”的定義？,抓住六個特征?。?（1）基本特征——保健食品必須是食品,具備食品的基本特征，即應當無毒無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。保健食品應當含有一種或數(shù)種營養(yǎng)素并達到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，為人體提供各

5、種營養(yǎng)素，更不能將保健食品視為正常膳食，作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品原則上不能替代正常的膳食 。,保健食品的基本技術要求：,1、安全無毒。即各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性及慢性危害。2、功能確切。即經(jīng)過動物或人群試食試驗證實具有明確和穩(wěn)定的保健作用。,3、配方合理。即配方的組成及用量必須有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術條件下不能明確功效成分的，應確定與保健功能有關的主要原

6、料名稱。,保健食品的基本技術要求：,4、工藝穩(wěn)定。選用的工藝必須確保產(chǎn)品含有穩(wěn)定的功效成分，應盡可能減少加工過程中功效成分的損失、破壞，并確保不產(chǎn)生有害的中間體。溫度控制、滅菌方式的選擇等靈芝孢子粉的干燥選擇60度、益生菌乳制品低溫保存,保健食品的基本技術要求：,（2）保健食品必須具有特定的保健功能,所謂的特定保健功能，可以從兩方面理解。一、這種功能不能代替藥物治療作用，否則應按照藥品審批。二、這種功能必須是明確的、具體的，是可

7、以通過實驗加以驗證的。,(3)保健食品是針對特定的人群而設計的,“特定人群設計的”是指保健食品有相應的適用人群.世界衛(wèi)生組織將人的健康與否劃分為健康、病人和亞健康狀態(tài)這3種類型，亞健康人群約占總人口的70%。前兩類人群分別靠正常飲食和藥品維持其健康狀態(tài)，而處于亞健康狀態(tài)的人群就需要保健食品進行調(diào)理。 保健食品有“適宜人群”和“不適宜人群”的概念,(4)保健食品是以調(diào)節(jié)機體功能為主要目的的，不以治療為目的。,保健食品不具備對疾病的治療

8、功能。標簽內(nèi)容不能宣稱對疾病有治療功能，并應注明“本品不能替代藥品”。,(5)保健食品的成分構成主要是功效成分和營養(yǎng)素或主要由營養(yǎng)素構成。,功能性保健食品:功效成分+營養(yǎng)素營養(yǎng)素補充劑類保健食品:營養(yǎng)素,(6)保健食品的產(chǎn)品屬性,涉及11大類29種膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）片劑（普通片、咀嚼片、含片、泡騰片）顆粒劑（沖劑、顆粒）粉劑（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸劑 膏劑液體劑型（口服液、飲料、濃縮液、漿、果汁）茶劑

9、酒劑油劑普通食品形態(tài) （牛奶、發(fā)酵乳（酸乳）、糖果、醋、餅干、膨化食品、蜜餞）,保健食品與普通食品的共性和區(qū)別共性： 保健食品和普通食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形。區(qū)別：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物質(zhì)）， 能調(diào)節(jié)人體的機能，具有特定的保健功能； 普通食品：不強調(diào)特定功能。保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用。保健食

10、品：一般都具有規(guī)定的每日服用量； 普通食品：無規(guī)定的食用量。,保健食品與藥品的區(qū)別保健食品：不能以治療為目的，主要是調(diào)節(jié)人體的機 能； 藥 品：應當有明確的治療目的以及相應的適應癥 和功能主治。保健食品：不能有任何急性、亞急性或慢性危害； 藥 品：可以有不良反應。保健食品：可以長期使用；

11、 藥 品：有規(guī)定的使用期限。 保健食品經(jīng)口，以胃腸道吸收為主 藥品有多種劑型如肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等,食品 保健食品 藥品,保健食品不能脫離食品，是食品的一個種類；保健食品必須具有一般食品無法比擬的功效作用，能調(diào)節(jié)人體的某種功能；保健食品不是藥品，不是為治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品。,二、保健食品監(jiān)管的法律依據(jù),2.保健食品管理辦法,1.中華人民共和國食品安全法,《中華人民共和國食品安全法》（2009年6月1日

12、中華人民共和國主席令第九號發(fā)布） 第五十一條　國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。,第二十九條　國家對食品生產(chǎn)

13、經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務許可。第八十四條　違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上

14、十倍以下罰款。,《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布）對保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定,三、保健食品經(jīng)營企業(yè)許可,保健食品經(jīng)營企業(yè)必須取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)食品流通許可證》方能經(jīng)營保健食品。許可的法律依據(jù) ：《中華人民共和國食品安全法》第二十九條《保健食品管理辦法》第三章,范圍：在本市范圍內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)（批發(fā)、零售）；許可內(nèi)容：《食品流通許可

15、證》的新建、到期換證、補辦、變更。,許可原則及實施機關,按照屬地原則，縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局實施各自轄區(qū)內(nèi)的業(yè)務受理和審批。,申請材料,1、保健食品企業(yè)經(jīng)營許可申請表（請于寶雞市局網(wǎng)站辦事指南欄目保健食品項下自行下載）；2、工商行政部門出具的預先核準證明復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負責人資格證明復印件、身份證復印件；3、經(jīng)營場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復印件；4、經(jīng)營場

16、所場地平面布局圖；5、企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄（產(chǎn)品索證制度以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）；6、從業(yè)人員健康檢查證明復印件；7、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料；8、申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業(yè)《授權委托書》原件和復印件；9、食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。,保健食品企業(yè)經(jīng) 營 許 可 申 請 表     

17、  申 請 人：—————   申請日期： 年 月 日XX市食品藥品監(jiān)督管理局制,申報材料目錄  編號 材料名稱  □1 保健食

18、品企業(yè)經(jīng)營許可申請表□2 工商行政部門出具的預先核準證明復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；新 開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負責人資格證明復印件、身份證 復印件；□3 經(jīng)營場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權證明，如租賃的并要提供租賃 協(xié)議）復印件；□4 經(jīng)營場所場地平面布局圖;□5 企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄（產(chǎn)品索證制 度以及人員

19、、場地的衛(wèi)生管理制度）； □6 從業(yè)人員健康檢查證明復印件；□7 從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料；□8 申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業(yè)《授權委托 書》原件和復印件；□9 食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。  注：請在所提交資料項目前的□內(nèi)打√,XX市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書為保障消費者權益，本企業(yè)者鄭重承諾： 一、嚴格遵守《中華

20、人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實守信，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。 二、保健食品經(jīng)營過程中保證做到： 1、經(jīng)營的保健食品均為取得國家保健食品批準文號的產(chǎn)品。 2、經(jīng)營的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進貨， 并索要相應的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。

21、 3、嚴格按所經(jīng)營保健食品的存儲要求存儲，并建立完整的進、銷、存記錄。 4、在經(jīng)營活動中不夸大宣傳和介紹保健食品的功效，并主動向消費者提供銷售憑證。 5、對所經(jīng)營的保健食品的質(zhì)量安全負責。 三、本企業(yè)如違反上述承諾，自愿承擔相應的法律責任。 法人代表簽字： 單位公章

22、： 年 月 日,xx市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南第一條 為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記管理工作，保障有效實施監(jiān)督管理，維護正常的經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場審查標準，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例的有關要求，制定本指南。第二條

23、本指南所稱保健食品系指聲稱并經(jīng)依法批準具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。本指南經(jīng)營方式所稱批發(fā)企業(yè)，是指將購進的保健食品銷售給其他企業(yè)的保健食品經(jīng)營企業(yè)；零售企業(yè)，是指將購進的保健食品直接銷售給消費者的保健食品經(jīng)營企業(yè)。第三條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)（以下簡稱：經(jīng)營企業(yè)）申請保健食品備案登記的現(xiàn)場審核。第四條 經(jīng)營企業(yè)必須在固定場所開展經(jīng)營活

24、動。經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的實際地址應與申請的保健食品備案登記表上注明的地址一致。經(jīng)營場所的地址變更時，應重新辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。,第五條 同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應按不同地點分別申領保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。 企業(yè)的注冊地和經(jīng)營地不在同一地址，且企業(yè)注冊地址不開展經(jīng)營活動的，企業(yè)應向經(jīng)營地所在的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出辦理申請，接受申請的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應

25、履行核發(fā)職責和日常監(jiān)管職責，并在核發(fā)的保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記表地址欄中上下并排標明注冊地址和經(jīng)營地址。第六條 經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時，應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的場所和設備設施，在相對獨立的專用區(qū)域或貨柜（架）儲存銷售保健食品，并在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”的消費警示語。第七條 經(jīng)營企業(yè)應結合自身情況，建立保健食品質(zhì)量安全管理組織機構，設置經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品質(zhì)量安全管理人員，制定切實可行的管理制度，認真執(zhí)行管理

26、制度的各項要求。保健食品質(zhì)量安全管理制度應包括：索證索票制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度，經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度，不合格產(chǎn)品處理制度 、從業(yè)人員健康檢查及培訓制度。第八條 經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應遵守有關保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復印件、產(chǎn)品檢驗報告書復印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》及相關有效證件復印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》

27、、《衛(wèi)生許可證》或其他備案審查證明等及相關有效證件復印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸檢驗機構的檢驗合格證及檢測報告復印件。 由總店集中設庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細表備查，并應及時更新該明細表，與總店的索證情況保持一致。,第九條 經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進

28、貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容，并應留存每筆供貨清單。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)還應建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。沒有建立購銷臺賬的，其經(jīng)營的保健食品不得入市。第十條 企業(yè)經(jīng)營的保健食品的標識標簽應符合相關規(guī)定要求。不得經(jīng)營超過產(chǎn)品有效期限的保健食品產(chǎn)品，不得經(jīng)營盜用、假冒批準文號的偽

29、劣保健食品產(chǎn)品。第十一條 經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準文號，廣告中有關保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準，不得任意改變，不得存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規(guī)內(nèi)容。第十二條 經(jīng)營企業(yè)應建立從事保健食品經(jīng)營從業(yè)人員的培訓制度，開展保健食品有關法律、法規(guī)和知識的培訓，并建立培訓記錄和個人培訓檔案，培訓合格人

30、員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。,第十三條 經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的從業(yè)人員應每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。第十四條 經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所（含庫房）面積應與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離。第十五條 經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨立于生活區(qū)域。具備防塵、防

31、蠅、防鼠設施并運行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應配備符合要求的存儲設備。第十六條 市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有必要進行現(xiàn)場檢查時，填寫《寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表》，符合驗收要求的，填寫評分結果；不符合條件的，提出書面整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應不予核發(fā)備案登記表。,保健食品經(jīng)營許可證辦理流程圖,保健食品經(jīng)營企業(yè)提出書

32、面申請,受理窗口資料審核5個工作日,,,,,,資料符合要求，受理,資料不符合要求，不予行政許可,食品藥品監(jiān)管局在15個工作日內(nèi)組織對現(xiàn)場進行驗收,驗收合格給予發(fā)證（5 個工作日）,驗收不合格提出限期整改意見（10個工作日）,,,,再次驗收不符合要求的不予審批，退回重新申報。,許可證件及有效期限,《食品流通許可證》，有效期三年。,（二）保健食品日常檢查,保健食品日常檢查,制度出臺的目的 規(guī)范日常檢查行為,加強監(jiān)督,

33、 公開公正地開展日常檢查工作。制度的法律依據(jù) 食品安全法日常檢查原則 1、分類管理：檢查次數(shù)每年1～4次。 2、不重復檢查原則,檢查內(nèi)容,1、企業(yè)是否有衛(wèi)生管理制度并配備管理人員2、產(chǎn)品庫是否有除蟲滅害的設施及記錄3、倉庫是否有收、發(fā)貨檢查制度（食第39條）4、是否有供貨方提供的保健食品批準證書、有效的產(chǎn)品檢驗報告單、衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照（均指復印件）（食第39 ，保第20條）

34、5、現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。,6、檢查經(jīng)營場所環(huán)境是否整潔檢查7、產(chǎn)品是否都離地存放在貨架上不同類產(chǎn) 品存放是否有明顯標志8、檢查保健食品的存放是否在規(guī)定的條件 下（食41 條）9、檢查保健食品是否與有毒有害物品混放10、檢查倉庫是否進出庫記錄,12、是否取得《食品流通許可證》13、《食品流通許可證》是否超出有效期14、有無經(jīng)營不符合衛(wèi)生標

35、準或超過保質(zhì)期的保健食品（食第28 ）15、有無經(jīng)營未經(jīng)審批而表明具有特定保健功能的保健食品（29條）16、保健食品的名稱、標簽、說明書是否按照核準的內(nèi)容使用的（食51、保21、22、23、24、25條）17、經(jīng)營場所內(nèi)廣告宣傳是否規(guī)范（食54、55條，保23條）18、有無經(jīng)營應當批準而未經(jīng)批準即進口的保健食品 （保29條）,3、4、5、10、16不合格，按照《食品安全法》第87條處罰12、13不合格，按照《食品安全法》第84

36、條處罰14不合格，按照《食品安全法》第85條處罰15、16、18不合格，按照《保健食品管理辦法》第29條處罰 17不合格，按照《食品安全法》第94條，保健食品管理辦法》第30條處罰,（三）保健食品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范管理,企業(yè)負責人崗位職責,1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，

37、3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。,食品衛(wèi)生管理員崗位職責,1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法

38、規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。2、負責組織實施企業(yè)員工的培訓教育工作。3、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效。5、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。6、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。7、保證保健食品的經(jīng)營

39、條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決，或向企業(yè)負責人報告。,購銷人員崗位職責,1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《

40、檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收。4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。,5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量

41、。 7、營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。 8、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。,保健食品購進管理制度,1、購進保健食品以保證質(zhì)量為前提，根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結構、收集反饋的產(chǎn)品質(zhì)

42、量信息等編制購貨計劃，報企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條

43、款。,5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。6、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。7、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保

44、健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。,保健食品驗收管理制度,保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行，保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。1、保健食品的外觀質(zhì)量應符合標準的要求。2、保健食品的標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內(nèi)容：保健作用和適

45、宜人群；不適宜人群；食用方法和適宜的食用量；貯藏方法；功效成分的名稱及含量；保健食品批準文號；保健食品標志；生產(chǎn)企業(yè)名稱；衛(wèi)生許可證號；保質(zhì)期及注意事項等。3、保健食品必須有對應的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。4、 進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證,保健食品貯存管理制度,1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相

46、符后，方準入庫。2、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30℃），各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的

47、保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。,4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。6、應根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨

48、”牌，并填寫《質(zhì)量問題報告表》，通知質(zhì)管部復查并處理。,保健食品銷售管理制度,1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律

49、不得銷售。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。,6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)；未取得廣告批文的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布

50、廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。7、企業(yè)建立售后服務制度，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴，建立售后服務檔案。8、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報企業(yè)負責人，必要時向主管部門報告。9、營業(yè)場所內(nèi)應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。10、對消費者提出的合理化建議應積極

51、予以采納，并予以感謝。,經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度,1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾等應保持

52、有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。,倉庫衛(wèi)生管理制度,1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。。3、應根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不

53、同批號保健食品不得混垛。5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，并作好記錄。6、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。,人員培訓制度,1、各級管理人員、經(jīng)營人員均應按《中華人民共和國食品安全

54、法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。2、衛(wèi)生管理員負責制定年度員工培訓計劃，報企業(yè)負責人批準后下發(fā)實施。按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。3、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記

55、方法等。考核合格后方可上崗。4、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。5、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。,人員健康管理制度,1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(

56、包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不

57、受污染.6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。,突出強調(diào)兩點：,1、建立索證索票制度2、建立保健食品進貨銷售臺賬,索證制度的實施是為了保障產(chǎn)品質(zhì)量,向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》（應為當批次）核對產(chǎn)品標簽、說明書內(nèi)容與《保健食品批準證書》是否相符，內(nèi)容包括：保健食品批準文號、保健功能、

58、適宜人群、不適宜人群等,《食品安全法》第八十七條　違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：　?。ㄒ唬┪磳Σ少彽氖称吩虾蜕a(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行檢驗；　?。ǘ┪唇⒉⒆袷夭轵炗涗浿贫取⒊鰪S檢驗記錄制度；　?。ㄈ┲贫ㄊ称钒踩髽I(yè)標準未依照本法規(guī)定備案；　?。ㄋ模┪窗匆?guī)定要求貯存、銷售食品

59、或者清理庫存食品；　　（五）進貨時未查驗許可證和相關證明文件；　?。┥a(chǎn)的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能；　?。ㄆ撸┌才呕加斜痉ǖ谌臈l所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。,食品藥品監(jiān)管局提示:保健食品五大非法宣傳"陷阱",1.“藥到病除”不可信 保健食品不是藥品，不能聲稱治療功效。一些非法保健食品廣告往往夸大產(chǎn)品功效，含有絕對化用語和不實承諾，聲稱可以治療某種疾病

60、如“根治”、“藥到病除”等用語，或者以“無效退款”、“無毒副作用”等承諾，嚴重欺騙、誘導消費者。 例如濟南基業(yè)海通生物技術有限公司（證件持有人）的保健食品“海通牌奧復康片”，其批準的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)“廣告宣傳“美國奧康復，天天見奇效，前列腺肥大完全好了”等。,2.“健康講座”為促銷 一些不法商家利用“訪談、講座、采訪、座談會”等形式為幌子，邀請一些假冒專家、教授和老中醫(yī)在現(xiàn)場進行“養(yǎng)生”講座，順便兜售

61、保健食品。不少老年人因為盲目信任這些所謂專家或名人的介紹，從而選購了大量假冒保健食品。,3.“免費活動”為洗腦 一些不法商家通過利用“贈藥”、“免費試用”、“發(fā)放小禮品”、“抽獎”等方式，吸引老年人參加其組織的促銷活動。促銷現(xiàn)場往往氣氛熱烈，夸大產(chǎn)品功效，甚至聲稱根治百病。有些活動時還會請一些所謂的患者現(xiàn)身說法，雇人制造爭先恐后購買產(chǎn)品的假象，給老年人造成不買就沒有了、不買就吃虧的心理暗示，不知不覺中被“洗腦”，從而購買產(chǎn)

62、品。,4.“權威證明”屬虛構 一些非法保健食品廣告利用國家機關及事業(yè)單位、醫(yī)療機構、學術機構、行業(yè)組織的名義和形象，為產(chǎn)品的功效作說明，以增強產(chǎn)品的權威性和說服力。還有一些廣告含有無法證實的所謂“科學或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容。 如“聯(lián)合國國際生態(tài)安全科學院指出，人類腸胃如果每天定植高活性、高含量的雙歧桿菌，那么人類將可以與腸胃病絕緣，人類壽命有望達到140歲?！钡葻o法證實的虛假廣告內(nèi)容。,5.

63、“專家義診”是騙局 一些不法商家雇傭所謂的專家、教授為老年人開展免費專家體檢或義診，不少老年人受免費吸引從而進行體檢或咨詢。體檢后，“專家”“教授”往往會告知老年人身體存在多種問題，需要及時購買產(chǎn)品治療，不少老年人因此被誘騙購買了一堆無用處且不知真假的保健食品。,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提示： 消費者要警惕這五種保健食品非法宣傳“陷阱”。保健食品不是藥品，沒有治療作用。患有疾病應在醫(yī)生的指導下治療，不要

64、相信違法廣告的宣傳。,5、保健食品標識標簽的管理,內(nèi)容概述,依據(jù) 食品標簽應當標明的內(nèi)容保健食品標識內(nèi)容必須遵守的原則 保健食品標識方式必須遵守的原則 保健食品標識與產(chǎn)品說明書的標識內(nèi)容及標示要求罰則,依 據(jù),中華人民共和國食品安全法第四十二條保健食品管理辦法第二十一條保健食品標識規(guī)定第四、第五條,標簽應當標明下列事項,（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；（二）成分或者配料表；（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（

65、四）保質(zhì)期；（五）產(chǎn)品標準代號；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；（八）生產(chǎn)許可證編號；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽還應當標明主要營養(yǎng)成分及其含量。,中華人民共和國食品安全法第四十二條,保健食品標識內(nèi)容必須遵守的原則,名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與保健食品批準證書所載明的內(nèi)容相一致；應科學、通俗易

66、懂,不得帶有封建迷信色彩；不得描述或暗示該保健食品與另一種保健食品相似或相同;不得夸大保健作用或宣稱具有治療作用。,保健食品標識規(guī)定第四條,保健食品標識方式必須遵守的原則,標識不得與包裝容器分開，產(chǎn)品說明書應置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)；文字、圖形等必須清晰、醒目、直觀，易于辯認和識讀；牢固持久；用規(guī)范漢字；采用國家法定計量單位。,保健食品標識規(guī)定第五條,保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標 準和要求，并標明下列內(nèi)容：(一)保健作

67、用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；(五)保健食品批準文號；(六)保健食品標志；(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。,保健食品管理辦法第二十一條,保健食品廣告不得出現(xiàn)的情形,保健食品廣告中有關保健功能的內(nèi)容宣傳應當科學、準確，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準，不得任意擴大范圍

68、。同時不得出現(xiàn)下列情形：（一）含有不科學的表示功能的斷言或者保證；（二）使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況、所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂或者恐懼，或是公眾誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者加重病情；（三）夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術語，將保健食品的功能神秘化；（四）違反科學規(guī)律，明示或者暗示適合所有癥狀及適宜人群；（五）與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行對比，貶低其他產(chǎn)品；

69、（六）宣傳不科學的或者無法驗證的產(chǎn)品作用機理。,保健食品廣告不得含有以下內(nèi)容,（一）含有無效退款、保健公司保險的；（二）含有“安全”、“無毒副作用”等承諾的；（三）含有最新技術、最高科學、最先進制法、不復發(fā)、不反彈、永葆青春、根治、根除等絕對化的用語和表示的；（四）聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需，服用該保健食品能應付現(xiàn)代緊張生活或者升學、考試的需要，能幫助改善或者提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力等內(nèi)容的；（五