藥品銷(xiāo)毀管理制度

1、目的：的：為了完善不合格藥品管理制度進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)報(bào)廢藥品的管理，及時(shí)對(duì)報(bào)廢藥品清理、銷(xiāo)毀，防止其流失。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及財(cái)產(chǎn)管理責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。范圍：圍：適用于因質(zhì)量問(wèn)題及其他原因不能銷(xiāo)售和不能退貨的藥品；經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。依據(jù)：據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。責(zé)任人：責(zé)任人：企業(yè)法人、質(zhì)量部部長(zhǎng)、儲(chǔ)運(yùn)員、倉(cāng)庫(kù)保管員內(nèi)容：容：一、報(bào)廢藥品的管理1、報(bào)廢藥

2、品是指：經(jīng)本單位質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)確定因質(zhì)量問(wèn)題及其他原因不能銷(xiāo)售和不能退貨的藥品；經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。2、報(bào)廢藥品應(yīng)專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存，報(bào)廢特殊藥品必須在原庫(kù)劃定區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存，零頭要專(zhuān)柜加鎖管理，并要有明顯標(biāo)志。3、報(bào)廢藥品要專(zhuān)人專(zhuān)帳管理，帳卡登記準(zhǔn)確，保證帳貨相符。4、報(bào)廢藥品要及時(shí)銷(xiāo)毀處理，不得長(zhǎng)期積存。二、報(bào)廢藥品的銷(xiāo)毀1、小批量報(bào)廢藥品的銷(xiāo)毀：(1)金額不超過(guò)5000元的報(bào)廢藥品。銷(xiāo)毀前由保管員填寫(xiě)“報(bào)廢藥品銷(xiāo)毀表”，質(zhì)量管理

3、員清點(diǎn)品種和數(shù)量，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方可進(jìn)行銷(xiāo)毀。(2)銷(xiāo)毀時(shí)要由單位主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，保管負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督下進(jìn)行。(3)銷(xiāo)毀后，主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，保管負(fù)責(zé)人共同在銷(xiāo)毀表上簽字，憑銷(xiāo)毀表銷(xiāo)帳、歸檔。2、大批量報(bào)廢藥品的銷(xiāo)毀：(1)金額超過(guò)（含）5000元以上的報(bào)廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，標(biāo)題藥品銷(xiāo)毀管理制度藥品銷(xiāo)毀管理制度共2頁(yè)第1頁(yè)起草人：趙延民審核人：楊佃志執(zhí)行日期：2013.6.1起草部門(mén)：質(zhì)管部批準(zhǔn)人：萬(wàn)

4、林變更記錄：文件編碼：WXYYZD0012013—00起草日期：2013.5.1批準(zhǔn)日期：2013.5.8變更原因、目的：新版GSP實(shí)施填報(bào)“報(bào)廢藥品銷(xiāo)毀表（一式三份，于每年6月底和11月底以前報(bào)公司儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)辦公室和質(zhì)量管理部，經(jīng)三部門(mén)核實(shí)，組織安排銷(xiāo)毀工作。(2)單一規(guī)格品種超過(guò)（含）10000元以上的報(bào)廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，報(bào)公司財(cái)務(wù)部審批同意后，再按超過(guò)（含）5000元以上報(bào)廢藥品程序辦理。(3)銷(xiāo)毀時(shí)要由公司儲(chǔ)運(yùn)部

5、、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)辦公室共同監(jiān)督下進(jìn)行。(4)銷(xiāo)毀后，由以上各部門(mén)分別在銷(xiāo)毀表上簽字，憑銷(xiāo)毀表銷(xiāo)帳、歸檔。3、報(bào)廢的特殊藥品不論批量大小，一律按大批量報(bào)廢藥品銷(xiāo)毀程序進(jìn)行，并由公司儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)辦公室及藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并在銷(xiāo)毀表上簽字蓋章。4、凡藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一安排組織銷(xiāo)毀。不得自行銷(xiāo)毀和處理。5、報(bào)廢藥品的帳目、單據(jù)，銷(xiāo)毀表保存五年。標(biāo)題藥品銷(xiāo)毀管理制度