主要物料定點采購監(jiān)控管理_第1頁
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1、1目的:建立主要物料定點采購監(jiān)控標準管理規(guī)程。范圍:本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點采購。責任人責任人:質?,F場監(jiān)控員、質保室主任。內容:1.檢查物料采購必須按“主要物料定點采購管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點采購供應商及其產品目錄,有質量管理部門下發(fā)的批準文件,并保持供應商的相對穩(wěn)定。3.檢查所購的主要物料不能在已批準的“定點采購供應商”及供貨品種目錄以外的供方采購。4.對主要物料供應商要定期進行質量體系審計。5.發(fā)現供應商

2、的產品質量出現波動,及時上報,并作出處理意見,并及時反饋給該供應商。6.檢查質量體系審計不合格供應商不能為定點采購供貨單位,采購員不得采購其產品。編碼:QA—SOP(JK)001—00題目主要物料定點采購監(jiān)控管理規(guī)程主要物料定點采購監(jiān)控管理規(guī)程共1頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門1目的:建立主要物料定點采購監(jiān)控標準管理規(guī)程。范圍:本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點采購。責任人責

3、任人:質?,F場監(jiān)控員、質保室主任。內容:1.檢查物料采購必須按“主要物料定點采購管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點采購供應商及其產品目錄,有質量管理部門下發(fā)的批準文件,并保持供應商的相對穩(wěn)定。3.檢查所購的主要物料不能在已批準的“定點采購供應商”及供貨品種目錄以外的供方采購。4.對主要物料供應商要定期進行質量體系審計。5.發(fā)現供應商的產品質量出現波動,及時上報,并作出處理意見,并及時反饋給該供應商。6.檢查質量體系審計不合格供應商不能為定

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