《病理科建設與管理指南(試行)

1、衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《病理科建設與管理指南（試行）》的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會20090318衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：為指導和加強醫(yī)療機構病理科的規(guī)范化建設和管理，促進病理學科的發(fā)展，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、法規(guī)，我部組織制定了《病理科建設與管理指南（試行）》（以下簡稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)給你們。具備條件的醫(yī)院要按照《指南》要求，加強對

2、病理科的建設和管理，不斷提高病理診斷水平。目前條件尚不能達到《指南》要求的醫(yī)院，要加強對病理科的建設，增加人員，配置設備，改善條件，健全制度，嚴格管理，逐步建立規(guī)范化的病理科。二〇〇九年三月六日病理科建設與管理指南（試行）病理科建設與管理指南（試行）第一章總則第一條為指導和加強醫(yī)療機構病理科的規(guī)范化建設和管理，促進病理學科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、

3、法規(guī)，制定本指南。第二條設置病理科的醫(yī)療機構參照本指南建設和管理。第三條醫(yī)療機構病理科是疾病診斷的重要科室，負責對取自人體的各種器官、組織、細胞、體液及分泌物等標本，通過大體和顯微鏡觀察，運用免疫組織化學、分子生物學、特殊染色以及電子顯微鏡等技術進行分析，結合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應開展尸體病理檢查。第四條因診斷需要取自人體的組織應按病理送檢項目要求，及時完整送病理科檢查。第五條醫(yī)療機構內的病理科應當集中

4、設置，統(tǒng)一管理。第六條各級衛(wèi)生行政部門應當加強指導和監(jiān)督，醫(yī)療機構應加強病理科的規(guī)范化建設和管理，保證病理科按照安全、準確、及時、經濟、便民和保護患者隱私的原則，開展病理診斷工作。第二章執(zhí)業(yè)條件第七條病理科應當具備與其功能和任務相適應的場所、設施、設備和人員等條件。第十九條醫(yī)療機構應當按照病歷管理和會診管理的相關規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會診制度。第二十條病理科使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定，對需要校準的儀

5、器設備和對病理診斷結果有影響的輔助設備應當進行定期校準。第二十一條病理科應當對開展的各種技術或檢測項目進行室內質量控制，出現(xiàn)質量失控現(xiàn)象時應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。第二十二條病理科應當制定病理診斷差錯的識別、報告、調查和處理的程序，及時發(fā)現(xiàn)差錯，分析產生的原因，防止再次發(fā)生。第二十三條病理科應當建立質量管理記錄，包括標本接收、儲存、處理、病理診斷、報告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準，室內質控、室間質評結果等內容。質

6、量管理記錄保存期限至少為2年。第四章安全管理第二十四條病理科應當嚴格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險化學品安全管理條例》、《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》等規(guī)定，做好危險化學品和生物安全管理。第二十五條病理科應當對工作人員進行上崗前的安全教育，并定期進行危險化學品、生物安全防護知識培訓。第

7、二十六條病理科應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證工作人員能夠正確使用。第二十七條病理科的建筑設計應當符合有關標準，并與其危險化學品、生物安全防護級別相適應。第二十八條病理科應當按照衛(wèi)生部有關規(guī)定做好和加強有害樣品損害的預防與控制工作。第二十九條病理科應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》相關規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學液體。第三十條病理科應當制定生物安全事故和危險品、危險設