8飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范實施概要-李祥明

1、《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》,山東省飼料質(zhì)量檢驗所李祥明13853193959lisdsjs@163.com,適用范圍,第三條 添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，實現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程控制，保障飼料質(zhì)量安全。第五條 縣級以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當制定年度監(jiān)督檢查計劃，監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)依法組織生產(chǎn)。,特別提醒,《規(guī)范》第四條 企業(yè)應(yīng)當及時收

2、集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況，并按照年度備案要求報送相關(guān)材料。《規(guī)范》第四條 委托生產(chǎn)飼料的，委托方和被委托方應(yīng)當分別向所在地省級飼料管理部門備案?！兑?guī)范》第九條（四） 無生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的，不得使用?！兑?guī)范》第二十八條 企業(yè)產(chǎn)品標簽應(yīng)當符合《飼料和飼料添加劑管理條例》和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定?！稐l例》第四十條 違反《規(guī)范》的，由縣級以上飼料管理部門責令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的

3、，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的原料，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止生產(chǎn)，可以由發(fā)證機關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件。,一、原料采購與管理,,概念,原料：飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料等。供應(yīng)商：包括原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商。產(chǎn)品：添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料,（一）原料供應(yīng)商選擇與評價,1、原料供應(yīng)商的評價 評價程序包括供應(yīng)商

4、評價及再評價流程、選擇評價原則、評價標準等內(nèi)容。 評價流程：先后順序 內(nèi)容 責任人 評價頻次-定期評價和隨時評價 再評價:至少每年一次 評價原則：合法 質(zhì)量 信譽 評價標準：指標 讓步接受,（一）原料供應(yīng)商選擇與評價,2、合格供應(yīng)商名錄 包括供應(yīng)商的名稱、所供原料的通用名稱和商品名稱、原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址、許可證明文件編號等信息。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構(gòu)使用的，其

5、分支機構(gòu)應(yīng)當復制、保存總公司的供應(yīng)商評價記錄和合格供應(yīng)商名錄。,（二）原料采購與驗收,3、原料采購與驗收程序 包括采購流程、查驗或檢驗流程、不合格品的處置等內(nèi)容。,（二）原料采購與驗收,4、原料的采購合同 列明通用名稱、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、主成分指標、衛(wèi)生指標、驗收方法等內(nèi)容。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構(gòu)使用的，其分支機構(gòu)復制保存總公司與供應(yīng)商簽訂的采購合同。,（二）原料采購與驗收,5、原料的質(zhì)量標準文本 收集并保

6、存的標準文本：包括現(xiàn)行的國家標準、行業(yè)標準、地方標準或者供應(yīng)商制定的處于有效期的企業(yè)備案標準以及企業(yè)制定的內(nèi)控原料標準。 每個原料至少有一個質(zhì)量標準文本 所購原料執(zhí)行企業(yè)標準的，可能有多個質(zhì)量標準文本,（二）原料采購與驗收,6、原料的接收標準 原料接收標準應(yīng)當根據(jù)原料的質(zhì)量標準制定：包括原料的通用名稱、商品名稱、規(guī)格或等級、主成分指標的標準值和接收值、衛(wèi)生指標等內(nèi)容。 每種原料對應(yīng)有一個接收標準,（二）原料采

7、購與驗收,7、逐批查驗原料的“兩證”（行政許可） 供應(yīng)商（供貨者）隨貨提供的生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。 查驗范圍：單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料 無生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的，不得使用。,（二）原料采購與驗收,8、逐批查驗原料的檢驗報告（未行政許可） 應(yīng)當逐批查驗供應(yīng)商（供貨者）提供的質(zhì)量檢驗報告； 供應(yīng)商（供貨者）無法提供質(zhì)量檢驗報告的，企

8、業(yè)應(yīng)當對所購原料的主成分指標逐批自行檢驗或委托檢驗。 對接受委托的檢驗單位未作規(guī)定或限制,（二）原料采購與驗收,9、定期檢驗原料的衛(wèi)生指標 每3個月應(yīng)當至少抽取5種原料，對其主要衛(wèi)生指標進行自檢或委托有資質(zhì)的機構(gòu)檢測；委托檢測的，應(yīng)當索取并保存受委托檢測機構(gòu)的計量認證證書及附表復印件。 多于5個品種的抽5種，定期更換原料品種和主要衛(wèi)生指標；少于5個品種的，每個品種3個月檢驗一次，定期更換衛(wèi)生指標。 被委托

9、的檢驗機構(gòu)應(yīng)取得計量認證資質(zhì)，證書附表中應(yīng)包含被委托的檢驗項目。,（二）原料采購與驗收,10、原料的進貨臺賬和購貨票據(jù) 如實記錄其采購原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期、經(jīng)辦人等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門：采購、財務(wù)、品管 只要信息全也可以,（三）原料倉儲管理,11、原料的倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標

10、識、出入庫、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 環(huán)境要求應(yīng)與原料標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼處系指不超過20℃；涼暗處系指避光并不超過20℃；冷處系指2℃ -10℃；常溫系指10℃ -30℃。 ——《獸藥典》,（三）原料倉儲管理,12、原料的垛位標識 標識卡包括原料名稱、規(guī)格或等級、產(chǎn)地或供應(yīng)商代碼、檢驗狀態(tài)等信息。 標識卡跟著原料走：流動式 固定式 一料一卡 垛位間距：同原料的垛位之間應(yīng)當保持

11、適當距離。,（三）原料倉儲管理,13、特殊原料 對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑等應(yīng)當對溫度進行監(jiān)控并記錄。 按危險化學品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑，應(yīng)當有獨立的貯存間。貯存間應(yīng)當設(shè)立清晰的警示標識，采用雙人雙鎖管理。 藥物飼料添加劑應(yīng)當有獨立的貯存間，防止與其他飼料添加劑交叉污染。 注意標簽上的貯存要求,（四）原料質(zhì)量監(jiān)控,14、庫存原料質(zhì)量監(jiān)控 當根據(jù)原料的庫存時間和保質(zhì)期限制定庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制

12、度：包括監(jiān)控方式、監(jiān)控頻次、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況處置方式等內(nèi)容。 長期保存的原料，距離保質(zhì)期限：30天、60天 確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單 主要且行之有效的方法是品管員或保管員的每天巡查,二、生產(chǎn)過程控制,,（五）生產(chǎn)過程控制文件,15、工藝設(shè)計文件 包括生產(chǎn)工藝流程圖及其說明，并附生產(chǎn)設(shè)備清單。 用標準的飼料加工設(shè)備圖形符號(GB/T 24352-2009)繪制工藝流程圖,環(huán)模制粒機,,雙軸槳葉混合機,,（五）生

13、產(chǎn)過程控制文件,流程圖應(yīng)與實際生產(chǎn)相一致；添加劑預混合飼料工藝流程圖應(yīng)體現(xiàn)有二級混合，即有兩臺混合機； 流程圖中的設(shè)備應(yīng)編號，編號應(yīng)與申請書中生產(chǎn)設(shè)備明細表中的序號相一致； 流程圖中應(yīng)體現(xiàn)除塵風網(wǎng)系統(tǒng)。,,,,,主混合,一級混合,,設(shè)備序號,按照加工順序編排,,投料處除塵,風機,布袋除塵器,風管,打包處吸塵口,除塵系統(tǒng)組成,關(guān)風器,（五）生產(chǎn)過程控制文件,16、生產(chǎn)操作規(guī)程 涵蓋原料領(lǐng)料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨

14、化、包裝、生產(chǎn)線清洗、設(shè)備清潔等作業(yè)崗位。 所有作業(yè)崗位都需要制定操作規(guī)程,（五）生產(chǎn)過程控制文件,17、生產(chǎn)工藝參數(shù) 粉碎（篩片孔徑規(guī)格等） 混合（混合時間等） 制粒（調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、分 級篩上下層篩孔徑規(guī)格等） 膨化（調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑等） 等等…… 工藝參數(shù)一般會是企業(yè)的技術(shù)秘密,（五）生產(chǎn)過程控制文件,18、記錄表單 涵蓋小料稱量配制、小料預混合

15、、小料投料與復核、大料投料、中控崗位操作、制粒作業(yè)、膨化作業(yè)、包裝作業(yè)、標簽使用、生產(chǎn)線清洗、清洗料使用、設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備維修等作業(yè)內(nèi)容。 幾乎所有的工作都要留下記錄 注意記錄信息的完整性,（六）防止交叉污染,19、生產(chǎn)計劃 企業(yè)應(yīng)當按照“無藥物的在先、有藥物的在后”的原則，科學合理制定生產(chǎn)計劃。 要有制定生產(chǎn)計劃的原則，如順序 要有每天的生產(chǎn)計劃單,（六）防止交叉污染,20、生產(chǎn)線清洗 生產(chǎn)含

16、有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后，繼續(xù)生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或改變藥物飼料添加劑的產(chǎn)品的，應(yīng)當對生產(chǎn)線進行清洗。 清洗料如需回用應(yīng)當明確標識并回置于同品種產(chǎn)品中。,（六）防止交叉污染,21、盛放器具或包裝物 盛放器具或包裝物應(yīng)當明確標識，不得交叉混用。 飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品22、設(shè)備清理規(guī)程 設(shè)備應(yīng)當定期清理，及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。,（七）控制外來污染,

17、23、生產(chǎn)車間 應(yīng)當設(shè)立防鼠、防鳥等設(shè)施，地面平整，無污垢積存。24、生產(chǎn)現(xiàn)場物料存放 生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、中間產(chǎn)品、返工料、不合格品等應(yīng)當分類存放，明確標識。25、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 保持現(xiàn)場清潔，及時清理雜物。,（七）控制外來污染,26、潤滑油、清洗劑的使用 按照產(chǎn)品說明書使用潤滑油、清洗劑。27、稱量和盛放器具材質(zhì) 不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為稱量或盛放用具。28、設(shè)備維修作業(yè) 不得在飼料生產(chǎn)過程中

18、進行維修、焊接、氣割等作業(yè)。,（八）配方管理,29、配方管理 配方管理制度包括配方設(shè)計、審核、批準、更改、傳遞、使用等內(nèi)容的。 配方設(shè)計應(yīng)符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標準要求。 品種：飼料添加劑目錄、飼料原料目錄、藥物飼料添加劑目錄、飼料添加劑安全使用規(guī)范、禁止使用的物質(zhì) 用量：推薦量、限制使用（動物種類、生產(chǎn)階段、最高限量）,（八）配方管理,,按配方設(shè)計出的產(chǎn)品應(yīng)嚴格符合國家法律法規(guī)及條例，如感觀指標、營養(yǎng)指標、衛(wèi)生指標、包

19、裝材料等。尤其違禁藥物及對動物和人體有害物質(zhì)的使用或含量應(yīng)遵照國家限制性、強制性規(guī)定。安全性是第一位的，沒有安全性，就談不上有效性。,,有效性原則,經(jīng)濟性原則,,安全性原則,,市場性原則,（十）小料配制與投放,30、小料稱量、配制、投料、復核 小料（中間產(chǎn)品）標識：包括產(chǎn)品名稱、配制日期、數(shù)量、配制人員等信息。 小料的配制、復核、投料是核心中的核心,（十一）原料預混合,31、原料預混合 對配方中添加比例小于0.2%的原

20、料進行預混合。 是指某一原料在一個混合單元中所占的比例小于0.2%時，應(yīng)進行預混合。,（十三）混合均勻度控制,32、最佳混合時間的確定 應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品混合均勻度要求確定產(chǎn)品的最佳混合時間。應(yīng)該是多次試驗的結(jié)果。 記錄檢驗日期、混合機編號、混合物料名稱、混合時間、檢驗結(jié)果、混合次數(shù)、最佳混合時間、檢測人員等信息。 示蹤物：0.5%左右的添加濃度,（十三）混合均勻度控制,33、混合均勻度定期驗證 應(yīng)當每6個月按照產(chǎn)品類

21、別進行混合均勻度驗證，并記錄產(chǎn)品名稱、檢驗日期、混合機編號、檢驗方法、檢驗結(jié)果、檢測人員等信息。 類別：添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補充料,（十三）混合均勻度控制,34、故障修復投產(chǎn)前的混合均勻度驗證 混合機發(fā)生故障經(jīng)修復投入生產(chǎn)前，應(yīng)當按照前款規(guī)定進行混合均勻度驗證，并記錄相關(guān)信息。 應(yīng)該結(jié)合混合機的維修記錄查驗,（十五）生產(chǎn)設(shè)備管理,35、生產(chǎn)設(shè)備管理制度 包括采購與驗收、檔案管理、操作、維護與保

22、養(yǎng)、備品備件管理等內(nèi)容。,（十五）生產(chǎn)設(shè)備管理,36、關(guān)鍵設(shè)備檔案 包括基本信息表（包含名稱、編號、型號、規(guī)格、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、使用日期、產(chǎn)能、主要參數(shù)等信息）、使用說明書和隨機圖紙、購置合同、維修記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃和記錄等內(nèi)容。 一臺設(shè)備一個檔案 相關(guān)資料從購置到報廢：購置合同、安裝驗收記錄、使用說明書、隨機圖紙及相關(guān)資料、操作規(guī)程、維修記錄、報廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明,（十五）生產(chǎn)設(shè)備管理

23、,（十五）生產(chǎn)設(shè)備管理,37、生產(chǎn)設(shè)備及輔助系統(tǒng) 應(yīng)當確保生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。 鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備，應(yīng)當通過有關(guān)部門的安全檢查。蒸汽系統(tǒng)：安全閥、減壓閥、疏水閥，溫度表、壓力表。 計量秤、地磅、壓力表等測量設(shè)備，應(yīng)當定期檢定或校驗。,（十六）產(chǎn)品標簽,38、產(chǎn)品標簽 應(yīng)當符合《飼料和飼料添加劑管理條例》和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定。 《飼料和飼料添加劑管理條例》 農(nóng)業(yè)部規(guī)定：委托加工 定制飼料 飼料

24、原料 《飼料標簽》GB 10648,,三、產(chǎn)品質(zhì)量控制,,（十八）現(xiàn)場質(zhì)量巡查,39、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度 包括巡查位點、巡查內(nèi)容、巡查方法、巡查頻次、異常情況處置方式等內(nèi)容。 企業(yè)的實踐證明：品管員每天巡查是行之有效的方法,（十九）產(chǎn)品檢驗,40、產(chǎn)品出廠檢驗 應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準對出廠產(chǎn)品進行批批檢驗。 《條例》第十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；檢驗合格的，應(yīng)當附具產(chǎn)

25、品質(zhì)量檢驗合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、檢驗不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的，不得出廠銷售。 只要簽發(fā)了檢驗合格證，就意味著對產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責。與檢驗項目多少沒有直接聯(lián)系。 組批由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝自己確定,（十九）產(chǎn)品檢驗,41、產(chǎn)品定期檢驗 應(yīng)當每周至少對其生產(chǎn)的5個產(chǎn)品的下列主成分自行進行檢驗： 維生素預混合飼料：兩種以上維生素； 微量元素預混合飼料：兩種以上微量元素； 復合預混合飼料：兩

26、種以上維生素和兩種以上微量元素； 濃縮飼料、配合飼料、精料補充料：粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。 多于5個產(chǎn)品的抽5個，定期更換產(chǎn)品和主成分指標；少于5個產(chǎn)品的，周周檢驗；一個產(chǎn)品的，天天檢驗。注意定期更換主成份指標。,（十九）產(chǎn)品檢驗,42、產(chǎn)品型式檢驗 每年應(yīng)當在其生產(chǎn)的配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、維生素預混合飼料、微量元素預混合飼料和復合預混合飼料產(chǎn)品中，每類至少選擇1個產(chǎn)品進行1次型式檢驗，并保存檢驗報告。

27、 型式檢驗系指對產(chǎn)品標準中“要求”一章規(guī)定的所有指標進行檢驗：感觀、加工、技術(shù)、衛(wèi)生等指標 可以企業(yè)檢驗，可以委托檢驗，可以兩者結(jié)合,（十九）產(chǎn)品檢驗,出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗的異同出廠檢驗和定期檢驗必須在企業(yè)的實驗室由企業(yè)的檢驗人員進行，而型式檢驗可以由企業(yè)檢驗，也可以委托檢驗，更可以兩者結(jié)合。如果出廠檢驗的指標滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指標，可以不再進行定期檢驗。如果出廠檢驗的指標，既滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指

28、標，又滿足了型式檢驗的全部指標，可以不再進行定期檢驗和型式檢驗。,（十九）產(chǎn)品檢驗,43、檢驗記錄和檢驗報告 不僅看格式和信息量，更重要是的是看內(nèi)容的真實性 結(jié)合儀器、人員、環(huán)境、設(shè)施等進行綜合判斷： 如：檢驗報告中均勻度批批檢驗 無檢驗記錄 有檢驗結(jié)果、檢驗報告 無檢驗儀器 有檢驗結(jié)果、檢驗報告 檢驗設(shè)施未啟用 有檢驗結(jié)果、檢驗報告 只有檢驗結(jié)果 無檢驗過程變量

29、 檢驗結(jié)果均為整數(shù) 有時連續(xù)幾批都一樣 檢驗日期月份不同，日期幾乎一致,（二十）檢驗儀器,44、檢驗儀器 應(yīng)當制定分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要檢驗儀器的操作規(guī)程。 檢驗儀器使用記錄： 檢驗儀器檔案： 主要儀器 一臺儀器一個檔案 相關(guān)資料從購置到報廢：購置合同、安裝驗收記錄、使用說明書及相關(guān)資料、操作規(guī)程、使用記錄、維修記錄、

30、報廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明,（二十一）化學試劑管理,45、化學試劑管理 管理制度包括采購、貯存、使用、處理等內(nèi)容。 化學試劑使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及檢驗方法標準的要求。 GB/T601-2002《標準滴定溶液的制備》 GB/T602-2002《雜質(zhì)測定用標準溶液的制備》 GB/T603-2002《試驗方法中所用制劑及制品的制備》 標準檢驗方法：,（二十一）化學試劑管理

31、,化學試劑貯存需要低溫存放的化學試劑、危險化學品、試驗溶液，貯存室應(yīng)當配備空調(diào)或冰箱。GB/T601-2002《標準滴定溶液的制備》,2人各做四平行。15℃-25℃ 保存2個月。GB/T602-2002《雜質(zhì)測定用標準溶液的制備》, 15℃-25℃ 保存2個月。GB/T603-2002《試驗方法中所用制劑及制品的制備》,當溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時，應(yīng)重新制備。原子吸收和液相色譜用標準儲備液、標準中間液的保存環(huán)境按照檢

32、驗方法標準中的規(guī)定執(zhí)行。 如：維生素A、D、E檢驗方法標準貯備溶液：4℃,（二十一）化學試劑管理,檢驗用水 GB/T6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》,一般化學分析用三級水，原子吸收分析用二級水，液相色譜分析用一級水。 蒸餾水：自制或外購檢驗廢棄物處置 無機化學廢物：酸堿中和 有機化學廢物：收集后集中處理-廢棄物處理場 活微生物廢物：滅活-高壓蒸汽滅菌,（二十二）檢驗管理,46、檢驗管理制度

33、 包括對影響檢驗的關(guān)鍵要素（人員、儀器、樣品、試劑及標準物質(zhì)、方法、環(huán)境等）的控制要求以及抽樣位點、抽樣頻次、檢驗項目、檢驗時限、檢驗結(jié)果傳遞、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的簽發(fā)等內(nèi)容。,（二十二）檢驗管理,47、驗證檢驗結(jié)果的準確性 同具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對； 利用購買的標準物質(zhì)或高純度化學試劑進行檢驗驗證； 在實驗室內(nèi)部進行不同人員、不同儀器的檢驗比對； 對曾經(jīng)檢驗過的留存樣品進行再檢驗；

34、利用檢驗質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常結(jié)果。 利用上述方法，每半年至少進行一次一個主要（或常檢）自檢參數(shù)的驗證,（二十三）產(chǎn)品留樣觀察,48、留樣觀察制度 包括樣品留樣數(shù)量、留樣標識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況的處置措施、到期樣品的處理方式、觀察責任人等內(nèi)容。 貯存環(huán)境應(yīng)與市售產(chǎn)品標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼、涼暗、冷處、常溫。 ——《獸藥典》 遮光系指用不透明的容器包裝；密閉系指將容器密閉以防止塵

35、土及異物進入；密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；嚴封系指將容器嚴封以防止空氣與水分的侵入并防止污染?！东F藥典》,（二十三）產(chǎn)品留樣觀察,49、留樣觀察 留樣觀察記錄包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、觀察日期、觀察項目、異常情況處置、觀察人等信息。 留樣保存時間應(yīng)當超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月。 留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間，要滿足其產(chǎn)品(或原料)種類和數(shù)量的需要,（二十四）不合格品控制,5

36、0、不合格品管理 不合格品管理制度包括不合格品的判定標準、標識及貯存、處理流程、處理方式、處理權(quán)限、處理人員等內(nèi)容。 不合格品包括不合格的原料、不合格的中間產(chǎn)品、不合格的成品,四、產(chǎn)品貯存及運輸,,(二十五)產(chǎn)品倉儲管理,51、產(chǎn)品倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、出入庫管理、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 長期貯存的產(chǎn)品，環(huán)境要求應(yīng)與飼料標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼、涼暗、冷處、

37、常溫、遮光、密閉、密封、嚴封---《獸藥典》。,(二十五)產(chǎn)品倉儲管理,52、產(chǎn)品垛位標識 垛位標識卡包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、檢驗狀態(tài)等信息。 垛位間距：不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當保持適當距離。 不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)隔離存放并有清晰標識。,(二十六)產(chǎn)品運輸,53、運輸車輛 產(chǎn)品裝車前應(yīng)當對運輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實施檢查，并保存檢查記錄。 罐裝車運輸： 直接銷售給養(yǎng)殖者的飼料可以使用罐裝車運輸，罐裝車

38、應(yīng)當專車專用。 隨車附具產(chǎn)品標簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。 裝運不同種類的產(chǎn)品時，應(yīng)當對罐體進行清理，并保存清理記錄。,(二十七)產(chǎn)品銷售,54、銷售臺賬和銷售票據(jù) 如實記錄出廠銷售的飼料產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門：銷售、財務(wù)、品管 只要信息全也可以,五、產(chǎn)品召回與投訴,,（二十八）產(chǎn)品召回,55、產(chǎn)品召回 企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)

39、品召回制度，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品對養(yǎng)殖動物、人體健康有害或者存在其它安全隱患的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)。通知通知經(jīng)營者、使用者，向企業(yè)所在地飼料管理部門報告。,（二十八）產(chǎn)品召回,并實施召回 召回處置 建議每年進行一次模擬召回演練： 即可檢驗真正召回時能否順利實施。 又能診斷現(xiàn)有追溯體系的缺陷或不足。,（二十九）客戶投訴,56、客戶投訴處理制度 客戶投訴處理制度包括客戶投訴受理、處理流程、處理措施等內(nèi)容。 任何

40、一個規(guī)范和正常生產(chǎn)的企業(yè)，幾年內(nèi)不會沒有任何投訴，只會沒有投訴記錄,六、人員與衛(wèi)生,,（三十）人員培訓,57、人員培訓 人員培訓制度包括培訓內(nèi)容、培訓方式、考核方法、效果評價等內(nèi)容。根據(jù)崗位的不同需求制定年度培訓計劃。每年對員工至少進行2次飼料質(zhì)量安全知識培訓。,（三十一）環(huán)境衛(wèi)生,58、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。 《配合飼料企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB/T 16764-2006） 包括原料的質(zhì)量衛(wèi)生要求和環(huán)

41、境衛(wèi)生要求 適用于配合飼料、濃縮飼料、精料補充料生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)定了廠房設(shè)計與衛(wèi)生設(shè)施 規(guī)定了生產(chǎn)車間的粉塵濃度和噪聲 規(guī)定了原料和成品管理的衛(wèi)生要求 《規(guī)范》未包含的內(nèi)容：包裝材料、室外存放原料、粉塵和噪聲控制、計量儀器檢定。,七、文件與記錄管理,,（三十二）文件與記錄管理,59、文件管理制度 包括文件的起草、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、存檔、銷毀等內(nèi)容。記錄管理制度 包括記錄表單的編制、格式

42、、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容。,（三十二）文件與記錄管理,60、記錄保存期 原料進貨臺賬、原料購貨票據(jù)等憑證，產(chǎn)品檢驗記錄和檢驗報告，產(chǎn)品留樣觀察記錄，產(chǎn)品銷售臺賬、產(chǎn)品銷售票據(jù)等憑證等保存期不少于2年。 其余各種記錄保存期不得少于1年。 檔案室的面積和檔案櫥的數(shù)量、空間，要滿足其保存期限的需要,四、檢查與判斷,,現(xiàn)場檢查,檢查內(nèi)容：包括7個方面32個項目共108個細目。按照重要程度， 108個細

43、目中有43個關(guān)鍵項和65個基本項。檢查結(jié)論：合格、基本合格和不合格。 合格：關(guān)鍵項全部符合，基本項85%以上符合； 基本合格：關(guān)鍵項全部符合，基本項60%以上符合； 不合格：關(guān)鍵項中有一項不符合或關(guān)鍵項全部符合，但基本項不足60%符合?！安簧婕啊表棽挥嬎阍趦?nèi)。,檢查原則,程序規(guī)范原則——按照現(xiàn)場現(xiàn)場檢查方案、現(xiàn)場檢查日程安排和現(xiàn)場檢查細則進行。證據(jù)客觀原則——一切以客觀證據(jù)為事實，以《規(guī)范》為準繩，不刻意拔高（如自己的

44、見解或其他企業(yè)的做法）或壓低標準尺度。企業(yè)有陳述權(quán)、申辯權(quán)，但要舉證。重在過程原則——儀器、設(shè)施、記錄固然重要，但更重要的是過程控制，有據(jù)可查。幫促提高原則——檢查是方式，幫助是目的，提高是結(jié)果。,檢查方法,聽：匯報、解釋問：疑問、詢問、質(zhì)問（不同人員、不同角度）談：有意約談 自由交談 從聽、問、談獲得信息看：現(xiàn)場設(shè)施（倉庫、車間、化驗室）和現(xiàn)場資料查：過去的資料（制度、程序、規(guī)程、報告、記

45、 錄，企業(yè)的、別人的） 從看、查獲得證據(jù),檢查方法,制度、程序、規(guī)程等規(guī)定的具體內(nèi)容，可以多，不能少。記錄、臺帳等規(guī)定的具體信息，也是可以多，不能少。由一個部門管理的，應(yīng)該在一個表格內(nèi)體現(xiàn)其信息，由二個以上部門管理的，可以在不同的表格內(nèi)體現(xiàn)其全部信息。任何一項規(guī)定，往往不好以單純的一種檢查方式做出判斷！如查看制度和記錄，有時需要結(jié)合現(xiàn)場查看來綜合判斷：查看對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑的監(jiān)控

46、記錄時，就要結(jié)合現(xiàn)場貯存環(huán)境進行。,檢查技巧,有備而來：熟悉國家法規(guī)標準，了解企業(yè)基本情況入廠開查：從你踏入企業(yè)的那一刻，檢查就應(yīng)開始前后印證：現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題有時需要在資料中驗證 資料中發(fā)現(xiàn)的問題有時需要在現(xiàn)場驗證態(tài)度平和：威嚴使人設(shè)防 平和易尋實情,提問技巧,適宜的提問方式直接性提問：“請談一談……你是怎么做的?”假設(shè)性提問：“如果出現(xiàn)……你該怎么做？”澄清性提問：

47、“我沒有聽清楚你的意思，你能否再說一遍？”印證性提問：同樣的問題，從不同的角度提問 同樣的問題，向不同的人提問,提問技巧,應(yīng)避免的提問方式導致肯定回答的問題：“你們檢測混合機均勻度了嗎？”導致否定回答的問題：“你們接到過質(zhì)量投訴嗎？”含糊不清的問題：“你們定期檢驗衛(wèi)生指標嗎？”太大的綜合性問題：“請你談?wù)勈侨绾伪ＷC產(chǎn)品質(zhì)量的？”不該問他的問題：讓檢驗員談?wù)摦a(chǎn)品質(zhì)量控制問題,問題判斷,不在意問題的多