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文檔簡介
1、中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CROCRO臨床試驗以及實驗室中常見的英文縮寫臨床試驗以及實驗室中常見的英文縮寫中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CROCRO第2頁，共13頁縮略語英文全稱中文全稱PIPrincipalInvestigat主要研究者PLProductLicense產品許可證PMAPremarketApproval(Application)上市前許可（申請）PSIStatisticiansin
2、thePharmaceuticalIndustry制藥業(yè)統(tǒng)計學家協(xié)會QAQualityAssurance質量保證QCQualityControl質量控制RARegulatyAuthities監(jiān)督管理部門SASiteAssessment現(xiàn)場評估SAESeriousAdverseEvent嚴重不良事件SAPStatisticalAnalysisPlan統(tǒng)計分析計劃SARSeriousAdverseReaction嚴重不良反應SDSource
3、DataDocument原始數據文件SDSubjectDiary受試者日記SFDAStateFoodDrugAdministration國家食品藥品監(jiān)督管理局SDVSourceDataVerification原始數據核準SELSubjectEnrollmentLog受試者入選表SISubinvestigat助理研究者SISponsInvestigat申辦研究者SICSubjectIdentificationCode受試者識別代碼SOPS
4、tardOperatingProcedure標準操作規(guī)程SPLStudyPersonnelList研究人員名單SSLSubjectScreeningLog受試者篩選表T&RTestReferenceProduct受試和參比試劑UAEUnexpectedAdverseEvent預料外不良事件WHOWldHealthganization世界衛(wèi)生組織WHOICDRAWHOInternationalConferenceofDrugRegulat
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