khb真空采血管使用指南

1、KHB 真空采血系統(tǒng)產品介紹,上?？迫A檢驗醫(yī)學產品有限公司,真空采血管原理及優(yōu)點,原理： 真空采血管巧妙的利用真空負壓的原理，將采血管預置 不同的真空度，以達到自動定量采血的目的。優(yōu)點：,,真空采血管優(yōu)點,● 安全: 全封閉系統(tǒng) 巧妙設計的安全頭蓋給患者、護士及檢驗師最大程度的保護，避免交叉感染現(xiàn)象。 ● 潔凈:超聲波清洗、去離子水沖洗、超凈室內組裝 無菌管采用鈷60照射，保證100%無菌,◆

2、潔凈安全：,真空采血管優(yōu)點,● 平均減少采血時間20%，檢驗操作時間12%?！?無需自配自加各種添加劑，無需改變傳統(tǒng)靜脈穿刺技術。可以一針穿刺多管采集，減少病人痛苦。● 減少患者不適，縮短止血帶使用時間，使用更銳利針頭，減少不必要操作。,◆ 簡單快捷:,真空采血管優(yōu)點,● 保證足量● 血/抗凝劑比例更準確● 真空度準確● 減少不正常凝血和溶血，檢驗結果更可靠● 杜絕操作中污染，檢驗更放心● 國際通用標記，不易出錯,◆

3、準確可靠:,真空采血管優(yōu)點,◆ 經(jīng)濟有效:,● 減少因溶血與不正常凝血造成的誤檢，重檢?！?減少患者因標本質量問題而被重新抽血的痛苦。● 減少因誤檢而造成的患者的誤診與誤治?！?可直接上機，與絕大多數(shù)世界知名品牌檢驗儀器兼容，減少不必要操作?！?樣品中微血塊更少，減少進樣堵塞機器吸樣針的可能。,,市場現(xiàn)狀,國內產品質量參差不齊,KHB 博采眾長領跑民族品牌,進口產品長途運輸，價格偏高,KHB 真空采血管產品特點,市場上

4、真空采血管的常見缺點,微粒污染微生物污染,安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，容易脫落,真空度不準確抗凝劑配比不準確,標簽質量差，標示不明確水浴時易脫落,,真空采血管的管壁處理,,危害：血液成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。提示標本可能有輕微或嚴重溶血，干擾對檢驗結果的測定；有可能給患者造成重新抽血的痛苦。對策： KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止劑。KHB 真空采血管經(jīng)過特殊工藝處理，使試管壁和人體血管壁性狀相接近，極度光

5、滑，避免血細胞附壁，減少體外溶血，拔出管塞后管口部分干凈、無掛血現(xiàn)象。,1、血清管 常見問題：有血液附壁，管口與管塞之間有血液黏附,KHB 真空采血管與市場上其他品牌比較,,溶血問題 定義,血液由血漿和細胞成分組成。很多指標在紅細胞中的濃度比血漿中高許多，特別是乳酸脫氫酶、血紅素、轉氨酶和鉀等；而在配血試驗中，血樣溶血嚴重干擾對結果的判定，無法肯定溶血

6、是抗體--抗原反應還是血樣本身造成的。為了得到可靠的檢驗結果，必須盡量避免發(fā)生溶血。溶血通常被定義為“血細胞成份釋放到血漿或血清中”。溶血常常是由于血樣離心后，出現(xiàn)或深或淺的紅顏色而被發(fā)現(xiàn)的，這種紅色是由紅細胞中的血紅素釋放出來造成的，這種溶血稱顯性溶血。通常血紅素只有等于或大于300mg/L時才能被肉眼看見，而血小板和白細胞溶解時并沒有血紅素釋放，這些肉眼不可見的溶血稱非顯性溶血。溶血對于檢驗結果的影響很復雜，可以大致分為三類：,溶

7、血問題 分類,1） 血細胞成份的釋放。血細胞成份的釋放可以發(fā)生在體內、采血時以及檢驗前的各個階段，而很多指標在血細胞中的濃度比在血漿中高許多。2） 由于血紅素的顏色造成的光學影響，影響的方向和程度與溶血的程度、使用的波長、標準品及試劑有關。3）  血細胞成份對檢驗方法的影響。血細胞成份可能對檢驗過程產生化學、生化及免疫學的各種影響。如從血細胞釋放出的

8、腺苷酸激酶幾乎影響所有ATP肌酸磷酸轉移酶標準方法。,溶血問題 原因,采血時的一些不良習慣和傳統(tǒng)采血器具的限制會造成溶血，如：將血從注射器中推到試管中，血細胞受外力而溶血；采血時定位或進針不準，針尖在靜脈中探來探去，造成血腫和血樣溶血；混勻含添加劑的試管時用力過猛，或運輸時動作過大；從一根已有血腫了的靜脈采血，血樣可能含有已溶血了的細胞；相對試管中的添加劑來說采血量不足，由

9、于滲透壓的改變發(fā)生溶血；靜脈穿刺處用酒精消毒，酒精未干即開始采血，可以發(fā)生溶血；注射器和針頭連接不緊，采血時空氣進入，產生泡沫，發(fā)生溶血；皮膚穿刺時，為增加血流而擠壓穿刺部位或從皮膚上直接吸血，都可以造成溶血；采血管質量粗糙，管壁未經(jīng)有效處理，在離心或運輸過程中擠壓血細胞造成溶血。,溶血問題 處理,實驗室發(fā)現(xiàn)顯性溶血標本后，應與病人主管醫(yī)生聯(lián)系，結合臨床情況和對一些敏感標

10、記物的檢測，排除體內溶血的可能。如果排除了體內溶血，應將檢驗報告中注明“標本發(fā)生溶血”以及溶血對此項檢驗可能產生的影響。當肉眼未見溶血，但是乳酸脫氫酶、血紅素、轉氨酶或鉀等異常增高時，也應警惕是否發(fā)生了非顯性溶血。,真空采血管的管壁處理,危害：血液有形成分吸附在管壁上，影響血液的原始性。由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造，其表面帶正電荷，極易吸附本身帶負電荷的紅細胞和血小板，影響檢驗結果。尤其是對血細胞計數(shù)分析檢測以及血凝試驗

11、影響最大。對策： KHB 真空采血管全血管和血漿管管壁均勻涂布硅酮。KHB 真空采血管管壁均勻涂布有機硅酮，在管壁與血液成分之間形成一層疏水的隔離膜，有效防止血液有形成分的吸附，最大限度保持血液的原始性，提高檢驗結果的準確性。,2、全血管/血漿管常見問題：管壁未經(jīng)硅化處理或處理不當，出現(xiàn)有形成分吸附。,真空采血管的真空度設定與抗凝劑配比,,危害采血量偏高時，由于抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加；采血量偏低時，抗

12、凝劑相對過剩，對很多檢驗會造成嚴重影響。對策KHB 引進世界先進的真空采血系統(tǒng)生產線，實現(xiàn)了全自動流水線生產，精確預置真空度和各種添加劑，最大誤差不超過±10%，保證血樣和添加劑的準確比例。,常見問題：真空度不準確、抗凝劑配比有誤差,真空采血管的添加劑效果,常見問題：添加劑效果差、不均勻、不穩(wěn)定,危害添加劑保質期較短，管腔內容易滋生微生物，導致檢驗結果的誤差；添加劑分布不均勻，與血樣接觸不全面。對策KHB 真空采

13、血管添加劑采用領先的穩(wěn)定技術，確保添加劑在24個月內不變質、不長菌，配比精確，產品質量保持穩(wěn)定。KHB 真空采血管采用霧化噴涂工藝，最大限度的增加血樣與添加劑的接觸面，避免血樣凝固。,血液與抗凝劑的配比問題,多數(shù)情況下靜脈血樣的質量取決于血液和抗凝劑的比例，但是使用針頭--注射器--試管采血，抗凝劑的配制、添加及采血量都很難嚴格控制，所以血液和抗凝劑的比例也很難準確。血液和抗凝劑的比例過高或過低都會影響血樣的質量。血液比例過高時，由于

14、抗凝劑相對不足，血漿中出現(xiàn)微凝血塊的可能性增加。微凝血塊可能阻塞檢驗儀器，影響一些檢驗指標。采血相對過多時，試管內剩余空間少，采血后混勻血液和抗凝劑變得更加困難；而充分混勻血樣，使之達到均勻一致是得到準確檢驗結果的前提。傳統(tǒng)采血，使用針頭--注射器--試管，試管通常不配管蓋，系統(tǒng)開放，不能顛倒搖勻，采血多的試管幾乎無法保證混勻血液和抗凝劑，必然影響很多檢驗指標。,血液與抗凝劑的配比問題,血液比例過低，抗凝劑相對過剩，對很多檢驗會造成嚴重

15、影響。對于血液凝固試驗來說，當血液和0.109M枸櫞酸鈉的比例由9:1降至7:1時，APTT試驗的結果就會有顯著的升高；降至4.5:1時，PT試驗結果就會有顯著改變。用含EDTA的管子采血后，白細胞的形態(tài)會發(fā)生改變，這種改變和時間及EDTA濃度有關，EDTA的最佳濃度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達到2.5mg/mL,中性粒細胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產生正常血小板大小的碎片，這些改變都會使血常規(guī)檢

16、驗和血細胞計數(shù)得出錯誤結果。對于血培養(yǎng)而言，采血過少會使培養(yǎng)的陽性率降低。,真空采血管產品設計制造,危害不僅降低了工作效率，更增加了操作人員與病人血液標本接觸的機率，引發(fā)交叉感染的危險。對策KHB 真空采血管采用高質量安全頭蓋和膠塞，機械化全自動操作和組裝，安全頭蓋與膠塞不易分離，防止標本污染。由于建立了良好的生產、檢驗質量管理體系，最大限度保證產品的穩(wěn)定性與可靠性。,常見問題：安全頭蓋與膠塞嵌合不緊，在拔出時容易分離,,真空采

17、血管產品設計制造,常見問題：標簽質量差，標示不明確，水浴時易脫落,危害標簽標示不明確，不利于臨床實驗室信息管理；水浴易脫落，給檢驗工作造成不便。對策 KHB 真空采血管的頭蓋顏色和標簽色標采用統(tǒng)一顏色識別體系，沾水不脫落、不易撕毀，標識符號清晰易辨，方便檢驗人員和檢驗儀器識別和操作。并且可按照客戶需求采用雙號碼或預置不同碼制的條形碼，匹配臨床實驗室信息管理系統(tǒng)，減少人為差錯，提高工作效率。,真空采血管產品設計制造,,危害真空采

18、血管內壁或添加劑如果含有微粒，則可能會影響測定結果，例如在血細胞計數(shù)分析中，如果標本存在不溶性微粒污染，則有可能被計數(shù)為血小板、紅細胞或白細胞，對測定結果產生影響。 對策KHB 真空采血管采用嚴格的控制工藝，內壁用超聲波清洗后用純化水沖洗，再經(jīng)管壁硅化或浸涂處理，經(jīng)隧道烘箱烘干后，成品在潔凈室內組裝，杜絕微粒污染，微粒攜帶率低于小劑量注射液的標準，不會對檢驗結果產生影響。,常見問題：生產環(huán)境差，采血管內部受到微粒污染,KHB 真空

19、采血管自動生產線,KHB 真空采血管產品基本類型,,紅頭管,,橙頭管,,影響橙頭管產品質量的因素,影響橙頭管產品質量的因素,促凝劑的活性成分：活性二氧化硅、腦磷脂、凝血酶、白陶土 等促凝劑的狀態(tài)：液體、霧狀噴涂、干粉、球狀、液固雙相促凝劑與血液的接觸面積：如何提高促凝劑與血液的接觸面積，使血液凝固時形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結構更緊密，提高血清產量？ 全液體浸涂＞霧狀噴涂＞液固雙相＞干粉＞球狀促凝劑的效果評價：血液完全凝固的時

20、間，一般要求玻璃管在15分鐘，塑膠管在20分鐘以內，促凝劑的有效成分不能影響檢測結果，血液凝固后不能在血清內有纖維蛋白絲或微小凝塊。KHB促凝管：采用全液體浸涂方式，100%覆蓋采血管內壁，促凝過程完全是物理作用，所形成的纖維蛋白網(wǎng)狀結構十分緊密。促凝劑的有效成分不與血液的任何組分發(fā)生化學反應，不會對檢驗結果產生任何影響，不會產生纖維蛋白絲或微小凝塊，最大限度提高血清產量。一般玻璃管在15分鐘、塑膠管在20分鐘內可上機離心，分離血清。

21、,黃頭管,,影響黃頭管產品質量的因素,,藍頭管,,影響藍頭管產品質量的因素,黑頭管,,綠頭管,,肝素鋰真空采血管對測定值的影響,常規(guī)項目：酶成分： AST、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK含氮成分：BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil蛋白質成分： TP、ALB、IgG、IgA、IgM電解質成分：Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg脂質成分：TCHO、TG、HDL-C、LDL-C特殊項目：相關脂

22、質：Lpa 、ApoA1、ApoB、炎癥心肌標記物：SAA、CK-MB類風濕、溶鏈菌：RF、ASO、CRE腫瘤標記物：CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199,肝素鋰真空采血管對測定值的影響,甲狀腺激素：TSH、T3、T4、FT3、FT4糖尿病標志物：糖化血紅蛋白補體：C3、C4、CH50其他： B2-MG、C肽、 TBA 相關感染癥（ELISA法）：梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、

23、HDV結果：基本項目中TP增加約3%（血漿中的纖維蛋白原比血清中存在多），LDH增加約6%（可能來源于離心過程中引起的血小板崩潰的影響），電解質成分IP、K減少約5%（在血液凝固過程中來自血小板的K、IP在血清中游離，血清中的K、IP呈現(xiàn)高值），特殊項目CH50減少約13%（原因：肝素促使C1抑制物的活性化，阻礙補體活性）。,紫頭管,,影響紫頭管產品質量的因素,影響紫頭管產品質量的因素,添加劑濃度(1.5~2.2mg/ml)：1.2

24、mg/ml、3.6mg/ml： EDTA的最佳濃度是1.5～2.2 mg/ml,如果血液少，EDTA的濃度達到2.5mg/mL,中性粒細胞會腫脹、分葉消失，血小板會腫脹、崩解、產生正常血小板大小的碎片，這些改變都會使血常規(guī)檢驗和血細胞計數(shù)得出錯誤結果。添加劑狀態(tài)：霧狀、液體、干粉 ，霧狀噴涂的目的是提高血液與抗凝劑的接觸面積，有效提高抗凝劑的抗凝效果。添加劑的穩(wěn)定劑：真空采血管有一定的存儲期限，如果抗凝劑不穩(wěn)定容易滋生霉菌，造成錯誤

25、的檢驗結果。真空度：真空度的準確度決定抗凝劑與血液的配比濃度。管壁硅化：無論是玻璃管還是塑膠管，其內壁都攜帶大量正電荷，紅細胞和血小板周圍覆蓋大量電子云，帶有負電荷，如果管壁未經(jīng)有效處理，紅細胞和血小板都會吸附，影響檢驗結果。KHB真空采血管：EDTA濃度嚴格控制在1.8mg/ml±10%，采用霧化噴涂技術，抗凝劑的穩(wěn)定性長達36個月，嚴格按照抽吸體積的±10%控制真空度，確?？鼓齽┡c血液的配比精確，管壁采用D

26、owcoring有機硅化劑處理，管壁極度光滑，徹底消除電荷影響。,影響紫頭管產品質量的因素,微粒污染指標的意義：血細胞分析多采用電阻法或光阻法（激光）計數(shù)原理，主要根據(jù)液流中細胞體積的大小區(qū)分血細胞種類，血液中血小板的平均直徑是1～5μm,紅細胞的平均直徑6～9μm，白細胞平均直徑淋巴細胞6～15μm，單核細胞10～20μm，中性粒細胞10～15μm，嗜酸粒細胞11～16μm，嗜堿粒細胞10～12μm。真空采血管制造過程中的主要污染

27、物是不溶性微粒，其來源一是添加劑本身未經(jīng)有效過濾，二是真空采血管內部未經(jīng)有效清洗或處理，三是生產環(huán)境 不是凈化車間，存在塵埃粒子污染。危害：真空采血管內的污染微粒直徑一般都是在1～25μm，在血細胞計數(shù)分析時被誤計為紅細胞、血小板或白細胞，造成檢測結果的誤差。,微粒污染對血細胞分析測定結果的影響,影響紫頭管產品質量的因素,KHB真空采血管嚴格控制微粒污染指標，每容器的微粒數(shù)遠遠低于小劑量注射液的標準（2005版藥典規(guī)定：小容量注射劑

28、光阻法檢≥10μm的微粒應 ≤6000粒/每容器，≥25μm的微粒應 ≤600粒/每容器；電阻法檢測≥ 10μm的微粒應 ≤3000粒/每容器，≥25μm的微粒應 ≤300粒/每容器），KHB真空采血管2～5μm的微?！?000個/mL,6～10μm的微?！?00個/mL，11～15 μm的微?！?00個/mL，16～20 μm的微?！?00個/mL，21～25 μm的微?！?0個/mL，大于25μm的微粒≤10個/mL為合格，這個標準