河北行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據(jù)統(tǒng)計表

1、河北省行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據(jù)統(tǒng)計表河北省行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據(jù)統(tǒng)計表一、行政執(zhí)法主體一、行政執(zhí)法主體單位名稱：獻(xiàn)縣食品藥品監(jiān)督管理局（公章）單位類別：行政機關(guān)執(zhí)法主體依據(jù)：《藥品管理法》第五條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條第二款；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條；《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第七條第二款；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》；《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》；《食品安全法》第四條第三款；《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》

2、第三條；《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第三條。二、行政執(zhí)法依據(jù)二、行政執(zhí)法依據(jù)類別類別序號序號名稱名稱制定機關(guān)制定機關(guān)生效時間生效時間1《藥品管理法》全國人大2001年12月1日法律2《食品安全法》全國人大2009年6月1日1《藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日2《食品安全法實施條例》國務(wù)院2009年7月20日3《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》國務(wù)院2000年4月1日4《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日5《疫苗流通和

3、預(yù)防接種管理條例》國務(wù)院2005年6月1日行政法規(guī)6《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》國務(wù)院1988年12月27日1《藥品流通監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年5月1日2《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》衛(wèi)生部2010年5月1日部門規(guī)章3《餐飲服務(wù)許可管理辦法》衛(wèi)生部2010年5月1日三、行政執(zhí)法職權(quán)三、行政執(zhí)法職權(quán)（一）行政（一）行政許可（共可（共4項）1、名稱：醫(yī)療用毒性藥品科研教學(xué)使用批準(zhǔn)執(zhí)行處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股法律依據(jù)

4、：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。2、名稱：餐飲服務(wù)許可執(zhí)行處室：辦證室法律依據(jù)：《食品安全法》第二十九條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可?！妒称钒踩ā返谌粭l縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許

5、可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準(zhǔn)予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷證照法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)

6、未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。6、名稱：對從無證單位購進(jìn)藥品的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：沒收、罰款、吊銷證照法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：藥

7、品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。7、名稱：對進(jìn)口藥品時未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：警告、

8、吊銷證照法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條：進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，撤銷進(jìn)口藥品注冊證書。8、名稱：對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：沒收、罰款、吊銷證照法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證

9、或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。9、名稱：對提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰執(zhí)法處室：

10、藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：吊銷證照、罰款法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。10、名稱：對醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的