藥品企業(yè)的社會(huì)責(zé)任與政府社會(huì)性規(guī)制研究.pdf

1、隨著我國社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活質(zhì)量的不斷提高，藥品安全已經(jīng)成為公眾最為關(guān)心的問題，但，“齊二藥”假藥，“欣富”劣藥等事件的不斷出現(xiàn)，使藥品安全問題成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)藥品安全的監(jiān)管是社會(huì)性規(guī)制的一個(gè)重要領(lǐng)域。藥品監(jiān)管是指政府通過制定、頒布藥品管理法律、法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制推行對(duì)藥品質(zhì)量和藥事機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證體系等進(jìn)行監(jiān)督管理，來減少或消除由于信息不完全所帶來的負(fù)內(nèi)部性。醫(yī)藥企業(yè)是政府藥品監(jiān)管的主要客體，也是藥品安全生產(chǎn)政策的主要

2、執(zhí)行者，醫(yī)藥企業(yè)按照對(duì)藥品監(jiān)管的要求，科學(xué)、安全生產(chǎn)和銷售藥品的過程，也是其承擔(dān)保護(hù)消費(fèi)者社會(huì)責(zé)任的過程。政府的藥品規(guī)制為藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)保護(hù)消費(fèi)者健康和生命的社會(huì)責(zé)任提供了制度保障，而企業(yè)依據(jù)政府藥品規(guī)制的要求，在生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)保證藥品安全的措施，不僅是在踐行其社會(huì)責(zé)任，也有利于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 對(duì)藥品安全的社會(huì)性規(guī)制是建立在社會(huì)性規(guī)制、藥品、藥品監(jiān)管的必要性和特殊性、藥品規(guī)制的理論基礎(chǔ)上的，分析了國內(nèi)外學(xué)者對(duì)于企業(yè)社會(huì)責(zé)

3、任一般理論以及醫(yī)藥企業(yè)履新社會(huì)責(zé)任的必要性；嘗試性地分析了政府藥品監(jiān)管與藥品生產(chǎn)企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的契合性，建立了政府藥品規(guī)制與藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為的博弈模型，指出政府對(duì)藥品安全的監(jiān)管能促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、提高企業(yè)績效、增加企業(yè)競爭力，而企業(yè)主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任也有利于政府藥品安全監(jiān)管目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，二者的利益具有一致性。為此，還對(duì)我國政府藥品監(jiān)管與醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的現(xiàn)狀及存在的問題進(jìn)行了實(shí)證分析，通過分析指出了造成我國政府藥品規(guī)制下醫(yī)藥社

4、會(huì)企業(yè)責(zé)任缺失的成因：第一，政府藥品監(jiān)管制度存在缺陷導(dǎo)致企業(yè)社會(huì)責(zé)任的缺失。第二，醫(yī)藥企業(yè)片面強(qiáng)調(diào)利潤最大化導(dǎo)致藥品安全意識(shí)淡漠和管理的缺位。最后，提出了在政府藥品監(jiān)管下實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者健康和生命的責(zé)任的對(duì)策。首先，要完善政府藥品監(jiān)管的法律體系、健全完善規(guī)制機(jī)構(gòu)職能、建立起政府與企業(yè)互動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制，以強(qiáng)化在政府的藥品監(jiān)管下醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)保護(hù)消費(fèi)者健康和生命的社會(huì)責(zé)任的執(zhí)行力；其次，要合理運(yùn)用各種藥品安全監(jiān)管政策工具、完善現(xiàn)行的藥品生