心脈康片治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥的臨床療效觀察.pdf

1、背景：高脂血癥是指血清中膽固醇、甘油三酯和（或）低密度脂蛋白過高或血清高密度脂蛋白過低的一種全身脂代謝異常疾病。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展，越來越多的人患有高脂血癥。而本病是引起動脈粥樣硬化的病理基礎，當動脈粥樣硬化、狹窄發(fā)展到一定程度時就出現(xiàn)冠心病、腦卒中等嚴重的心腦血管疾病，有較高的致死及致殘率，因此控制血脂對防治心腦血管病變意義重大。現(xiàn)代醫(yī)學在高脂血癥方面的研究逐漸深入，越來越多的降脂藥物被研發(fā)并應用于臨床，取得良好的效果，但仍有部分

2、患者對降脂藥物不敏感，且臨床不良事件時有發(fā)生，中醫(yī)在治療本病方面有所進展，且具有一定的優(yōu)勢，但仍存在不足之處。
　　目的：導師葉小漢在前人的基礎上，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗，提出軟堅散結(jié)、活血化瘀、祛痰通絡法治療高脂血癥，并自創(chuàng)了心脈康片，在動物實驗中得到驗證。本次通過觀察心脈康片治療高脂血癥的臨床研究，評價其對高脂血癥的干預效果，同時觀察其臨床安全性，并探討其療效機理，為日后臨床廣泛使用提供實踐依據(jù)。
　　方法：嚴格按照納入及排

3、除標準，選取從2013年3月至2014年9月份在東莞市中醫(yī)院心內(nèi)科住院符合中醫(yī)痰瘀互結(jié)型的高脂血癥患者60例作為研究對象，以隨機、單盲、陽性對照為研究方法，按照Doll's臨床病例隨機表將病人分為對照組與試驗組各30例，對照藥物選擇有效降脂中成藥血脂康。治療觀察藥物為心脈康片。將病人分為試驗組與對照組各30例，兩組在控制血壓、血糖等的基礎上，按照臨床常規(guī)使用西藥。試驗組給予心脈康片2.25g/日，分3次服用（東莞市中醫(yī)院藥房提供，0.2

4、5g/片）;對照組給予血脂康膠囊（北京北大維信生物技術有限公司生產(chǎn)，0.3g/粒），1.2g/日，分2次服用。給藥時間維持3個月。觀察期間兩組禁止使用影響血脂的藥物及功效與心脈康相近的中藥、成藥。治療期間觀察療效及相關安全指標。研究結(jié)果，得出統(tǒng)計結(jié)論。
　　結(jié)果：⑴試驗組降低血脂的總療效為86.7％，與對照組療效相當(P＞0.05)。組內(nèi)比較，兩組治療后TC、TG、LDL-C水平均明顯降低(P＜0.05);組間比較，試驗組在降低T

5、G方面優(yōu)于對照組(P＜0.05)。試驗組在改善中醫(yī)癥候方面的總有效率為93.3％，明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。組內(nèi)比較，兩組治療后中醫(yī)癥候總積分明顯降低(P＜0.05);組間比較，試驗組的效果明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。⑵兩組在臨床試驗期間，均未發(fā)生不良反應。治療前后血、尿、糞便便常規(guī)、肝、腎功能、肌酶未出現(xiàn)與治療相關的異常改變。
　　結(jié)論：通過本次臨床試驗，初步證實心脈康片（軟堅散結(jié)法）用于治療高脂血癥（痰瘀互結(jié)型）是一