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文檔簡介
1、目的:觀察參附益心顆粒治療冠心病心力衰竭(氣虛陽虛兼血瘀水阻證)的有效性與安全性,并進一步研究其作用特點。
方法:采取隨機、雙盲、對照的方法,將48例冠心病心力衰竭(氣虛陽虛兼血瘀水阻證)病人隨機分為試驗組24例和對照組24例,試驗組服用參附益心顆粒;對照組服用心寶丸,療程3周。觀察兩組治療前后心衰療效(Lee氏)、心功能療效(NYHA)、中醫(yī)證候療效、超聲心動圖心功能檢查(收縮功能EF)、生活質(zhì)量評分,評定藥物療效,觀察
2、治療前后安全性指標(血、尿、便常規(guī),肝、腎功能,心電圖,血電解質(zhì))的變化,以及試驗過程中有無不良反應、不良事件的發(fā)生。統(tǒng)計方法采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料比較采用X。檢驗,計量資料用t檢驗。
結果:
1.療效性評價心衰(Lee氏)療效:試驗組有效率79.17%,對照組有效率75.00%,試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05);心功能(NYHA)療效:試驗組有效率70.83%,對照組有效率54.
3、17%,試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05);中醫(yī)證候療效:試驗組有效率91.67%,對照組有效率87.50%,試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05);超聲心動圖心功能檢查:兩組治療后EF值與療前自身比較均有顯著增高(P<0.05),組間比較無顯著差異(P>0.05);生活質(zhì)量評分:兩組治療前后自身比較均有顯著統(tǒng)計學差異(P<0.05),組間比較,試驗組優(yōu)于對照組(P<0.05)。
2.安全性評價試驗過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應、不良事件的
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