復(fù)方補骨膠囊的研制.pdf

1、目的:該實驗以復(fù)方補骨膠囊的制備為基礎(chǔ),研究和評價反相高效液相色譜法用于其質(zhì)量控制的可行性,并觀察其對去勢大鼠骨密度、血清生化指標的影響,為其應(yīng)用于臨床提供理論依據(jù).方法:該文以中醫(yī)傳統(tǒng)理論和多年臨床用藥經(jīng)驗為依據(jù)組成復(fù)方補骨膠囊的處方.試驗前先進行正交試驗設(shè)計,將影響異補骨脂素含量測定結(jié)果的三個主要因素(補骨脂有效成分的提取方法、含量測定中異補骨脂素提取所用溶劑和回流提取時間)按正交試驗表L<,9>(3<'4>)安排試驗,根據(jù)結(jié)果選擇

2、最佳方案.該試驗分為三部分:膠囊的制備、制劑的質(zhì)量控制和對去勢大鼠的影響.結(jié)論:膠囊的制備中以滲漉法提取補骨脂中的有效成分提高了補骨脂素和異補骨脂素的提取效率,增強了療效.采用反相高效液相色譜測定復(fù)方補骨膠囊中異補骨脂素的含量,選擇甲醇-水(50:50)為流動相對,分離度高(R=1.40),峰形好,其它成份無干擾,專屬性強,精確度高,結(jié)果準確,可以用于復(fù)方補骨膠囊的質(zhì)量控制.去勢組(OVX)同對照組(Sham)的對比結(jié)果表明動物模型較為