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1、 目的:1.研制以羧甲基殼聚糖為載體的奧硝唑緩釋膜(藥膜,下同)并建立質(zhì)量控制方法。2.檢測(cè)藥膜的毒理性、生物相容性、體內(nèi)釋放度、抑菌性等,進(jìn)行初步的生物學(xué)評(píng)價(jià)。方法:1.紫外分光光度法測(cè)定藥膜的藥物含量、均勻度、體外釋放度等。2.40只大鼠分為3組。第一組12只,鈍性分離牙齦制備牙周袋模型,分別給予腹腔注射奧硝唑和牙周袋放置藥膜,腹腔組于給藥后0.5,1,2,3,4h,牙周袋組于24h,48h,5d取齦溝液測(cè)藥物含量;第二組12只,
2、縫下唇成一盲袋,每日分別注入藥膜浸提液、甲醛、生理鹽水,第7天做病理檢查;第三組16只,分別于脊柱兩側(cè)肌肉內(nèi)埋植藥膜和手術(shù)絲線(xiàn),第1,2,4,6周做病理檢查。3.40只豚鼠試驗(yàn)前24h背部脫毛,分別用藥膜浸提液、基質(zhì)浸提液、生理鹽水、2,4-二硝基氯苯在第1,7,14,28d涂擦脫毛區(qū),計(jì)算四種溶液的致敏率。4.固體培養(yǎng)基體外抑菌法觀(guān)察藥膜對(duì)變形鏈球菌和具核梭桿菌的抑菌性。結(jié)論:藥膜制備工藝簡(jiǎn)便,質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確可靠,有良好的組織相容性
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