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1、目的: 1.研究甲基強(qiáng)的松龍(MP)短期、大劑量治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的療效與安全性; 2.了解MP短期治療后24周內(nèi)RA患者病情的變化。 方法: 本研究是一項(xiàng)為期24周的開(kāi)放性臨床研究。納入30例活動(dòng)期RA患者,分別在第1周、第2周、第3周時(shí)靜脈輸注MP,劑量為165-500mg/日,3-4次/w,分別在第0、1、2、3周及以后每隔3周對(duì)患者進(jìn)行隨訪直至24周。以ACR20為主要療效指標(biāo),ACR50、
2、ACR70為次要療效指標(biāo),評(píng)價(jià)其療效和安全性。 結(jié)果: (1)療效評(píng)估結(jié)果:治療1周后,達(dá)到ACR20、ACR50和ACR70比例的患者分別為63.3%、23.3%、10%;2周時(shí)達(dá)到的比例分別為83.3%、56.7%、40%,3周時(shí)達(dá)到最高,分別為86.7%、73.3%、50%。觸痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛程度VAS評(píng)分、醫(yī)生的總體評(píng)價(jià)、PGA、HAQ、ESR、CRP顯著低于基線水平(P<0.05~0.01)。
3、 (2)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果:無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。MP與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為30%。所有不良事件均為輕中度、暫時(shí)性的。 (3)遠(yuǎn)期隨訪結(jié)果:對(duì)MP治療后的患者進(jìn)行隨訪,3周復(fù)診時(shí)46.67%的患者自覺(jué)癥狀較前加重,其中2例(6.67%)患者復(fù)發(fā),16.67%、16.67%和10%的患者分別在2、3、6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 結(jié)論: 1.MP治療可以迅速、顯著緩解活動(dòng)期RA的病情; 2.短期、間歇、大劑量MP治療活動(dòng)
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