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文檔簡介
1、目的:全面檢索針刺治療偏頭痛近期療效的臨床隨機對照試驗,經過嚴格的納入篩選、質量評價,對結局指標進行合并分析,明確針刺治療偏頭痛的近期療效的確切效果及安全性。
方法:⑴文獻檢索:中文數據庫:中國生物醫(yī)學文獻數據庫,中國期刊全文數據庫,維普期刊全文數據庫,萬方數據資源系統(tǒng)和萬方學位論文數據庫;外文數據庫:PuBMed或MEDLINE,Embase,Cochrane Central Register of Controlled T
2、rials(CENTRAL);手工查詢《中國針灸》、《中醫(yī)雜志》、《針刺研究》、《北京中醫(yī)藥大學學報》、《廣州中醫(yī)藥大學學報》、《時珍國醫(yī)國藥》等截止至2014年4月公開發(fā)表的文獻。⑵納入標準:發(fā)表于(-2014年4月)生物醫(yī)學期刊發(fā)表的有關于針刺治療偏頭痛的臨床研究文獻;隨機對照實驗(Randomized Control Trials,RCTs);因不同的療效評價標準對痊愈(或控制)、顯效、有效及無效的評定標準不同,納入以2002版《
3、中藥新藥臨床研究指導原則》為主要療效評價標準的文獻;治療組為針刺治療為主,對照組可為非經非穴、假針刺、空白對照、藥物等其他非針刺為主;研究中包含治療開始后20天-1個月(近期療效)的療效觀察時間點。⑶數據收集和分析:制定資料提取表。數據由兩名評價員獨立提取,如果信息不一致,則進行討論統(tǒng)一意見或交由第三方決定。根據Cochrane評價員手冊5.1.0來評價納入的文獻的偏倚,由兩名評價員單獨對納入的研究進行偏倚風險評估。統(tǒng)計學分析采用Rev
4、man5.2.9軟件。對于meta分析結果采用GRADE-profiler3.6進行證據質量分級。
結果:①18項研究男性570例,女性1092例,共1606結局例數。平均年齡33.64歲。病程1年-30年。②針刺VS西藥組的6項定量分析結果分別為:有效率RR1.19,95%CI[1.13,1.25],頭痛次數SMD0.75,95%CI[0.42,1.08],頭痛強度SMD0.47,95%CI[-0.17,1.10],持續(xù)時間
5、SMD0.62,95%CI[0.46,0.78],伴隨癥狀MD0.02,95%CI[-0.02,0.06],癥狀評分SMD0.82,95%CI[0.45,1.20]。③針刺VS中醫(yī)療法的8項meta分析結果分別為:有效率RR1.27,95%CI[1.15,1.4],頭痛次數MD12.9,95%CI[0.96,1.62],頭痛強度MD0.82,95%CI[0.11,1.53],持續(xù)時間MD1.12,95%CI[0.49,1.75],伴隨癥
6、狀MD1.55,95%CI[-0.06,1.16]。④針刺VS未分組對照的定量分析結果分別為:TCD-MCA:MD7.76,95%CI[3.65,11.88],TCD-ACA:MD1.79,95%CI[-11.99,15.58],TCD-PCA:MD5.10,95%CI[3.25,6.95],TCD-BA:MD4.26,95%CI[-0.22,8.75],TCD-VA:MD1.32,95%CI[-0.24,2.88],VAS評分MD2.
7、15,95%CI[0.84,3.46],不良反應RR0.11,95%CI[0.03,0.49]。
結論:⑴針刺與西藥相比,在臨床有效率、減少頭痛發(fā)作持續(xù)時間上療效好,且具結局指標同質性,證據質量中級,結果穩(wěn)定,在癥狀評分和減少頭痛發(fā)作次數上有優(yōu)勢,但異質性較大,證據質量中級,可以考慮;⑵針刺與非針刺中醫(yī)療法相比,在臨床有效率、減少疼痛次數、降低頭痛強度、減少發(fā)作持續(xù)時間評分上具有優(yōu)勢,但證據質量為低級或極低證據,結果需謹慎;⑶
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