中藥延緩HIV感染者發(fā)病的臨床研究.pdf

1、目前艾滋病公認(rèn)最有效的治療方法是高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(Highly activeantiretroviral therapy,HAART)。HAART能有效地抑制艾滋病毒的復(fù)制,但卻存在著治療時(shí)限、價(jià)格昂貴和毒副作用大等的缺點(diǎn)。隨著艾滋病治療研究的開展,中醫(yī)藥治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)出來,中藥一般毒副作用較小、不易耐藥,一旦發(fā)現(xiàn)感染即可進(jìn)行免疫保護(hù)治療,比起HAART更積極主動(dòng),對(duì)于延緩病情的進(jìn)展可以起到積極的作用,從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度看

2、也減少了發(fā)病以后的開支。自1987年以來,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院艾滋病研究室即參與國(guó)家中醫(yī)藥管理局坦桑尼亞中醫(yī)藥治療艾滋病的項(xiàng)目,在中醫(yī)藥治療艾滋病方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),艾靈顆粒就是在本項(xiàng)目10余年實(shí)踐研究基礎(chǔ)上總結(jié)出的艾滋病醫(yī)院中藥制劑,具有益氣活血解毒作用。本研究采用安慰劑隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),探討了中藥對(duì)HIV早期感染者發(fā)病的延緩作用,以便為HIV感染者尋求有效的中醫(yī)治療辦法。
　　 1.目的
　　 本研究通過對(duì)HI

3、V早期感染者進(jìn)行中醫(yī)藥干預(yù)治療,并進(jìn)行安慰劑隨機(jī)對(duì)照,旨在驗(yàn)證中醫(yī)藥對(duì)HIV感染者的療效及安全性,探討中醫(yī)藥對(duì)HIV感染者發(fā)病的延緩作用,從而為HIV感染者提供有效、經(jīng)濟(jì)的中藥治療制劑。
　　 2.方法
　　 本研究為前瞻性實(shí)驗(yàn)研究,采取安慰劑隨機(jī)對(duì)照的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的HIV感染者90例,分為辨證論治組、艾靈顆粒組和安慰劑對(duì)照組,每組病例30例,觀察治療12個(gè)月。每月對(duì)患者進(jìn)行一次復(fù)診,觀察病情變化,詳細(xì)

4、記錄臨床癥狀體征積分量表,督導(dǎo)服藥,并處理臨床中出現(xiàn)的問題。分別在治療的第0、3、6、9、12個(gè)月觀察患者臨床癥狀體征變化,運(yùn)用流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)CD4+T淋巴細(xì)胞、CD8+T淋巴細(xì)胞、CD3+T淋巴細(xì)胞、CD4/CD8、CD4+CD45RA表型比例進(jìn)行檢測(cè)；在治療的第0、6、12個(gè)月檢測(cè)患者的病毒載量；在第0、6、12個(gè)月時(shí)進(jìn)行安全性指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖、X線的測(cè)定。
　　 3.結(jié)果
　　 患者經(jīng)觀察

5、治療12個(gè)月后,癥狀體征方面:辨證論治組療后癥狀體征總積分明顯下降,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);艾靈顆粒組療后癥狀體征總積分明顯下降,差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；安慰劑對(duì)照組癥狀體征總積分有所下降,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組間比較:療后癥狀體征總積分3組間比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),結(jié)合臨床,癥狀體征總積分改善辨證論治組、艾靈顆粒組均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組。卡洛夫斯基積分辨證論治組療后明顯升高,

6、與療前相比差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；艾靈顆粒組療后卡洛夫斯基積分明顯升高,與療前相比差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；安慰劑對(duì)照組療后卡洛夫斯基積分較療前有所升高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組間比較:療后卡洛夫斯基積分3組間比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),結(jié)合臨床,卡洛夫斯基積分提高辨證論治組、艾靈顆粒組均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組。
　　 免疫指標(biāo)方面:辨證論治組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)治療后第3、9

7、、12個(gè)月和療前之間差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),治療后第9、12個(gè)月CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前明顯升高；艾靈顆粒組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)治療后第6個(gè)月和療前之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后第9、12個(gè)月CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前升高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；安慰劑對(duì)照組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)治療后第6個(gè)月開始下降,治療后第9個(gè)月和療前之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療12個(gè)月和療前之間差異

8、有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。組間比較:辨證論治組、艾靈顆粒組、安慰劑對(duì)照組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)在治療后6個(gè)月差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后9、12個(gè)月3組間差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),結(jié)合臨床,辨證論治組、艾靈顆粒組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)均較療前升高,辨證論治組治療效果優(yōu)于艾靈顆粒組,安慰劑對(duì)照組CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前降低。對(duì)艾靈顆粒組15例患者CD4+CD45RA表型比例分析結(jié)果顯示,經(jīng)過治療后,

9、CD4+CD45RA表型所占比例較療前有增高趨勢(shì),各治療時(shí)段與療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　 病毒載量方面:辨證論治組治療各時(shí)段病毒載量和療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05):艾靈顆粒組治療各時(shí)段病毒載量和療前比較差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；安慰劑對(duì)照組治療后第12個(gè)月時(shí)病毒載量明顯升高,與療前比較差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。組間比較:辨證論治組、艾靈顆粒組、安慰劑對(duì)照組病毒載量治療前后組間

10、無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　 安全性指標(biāo):治療過程中患者安全性指標(biāo)未出現(xiàn)明顯的異常改變,也無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、X線治療前后比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　 4.結(jié)論
　　 對(duì)HIV早期感染者進(jìn)行中藥干預(yù)治療可以有效地改善患者的臨床癥狀,降低臨床癥狀體征總積分,提高患者的生存質(zhì)量；還可在一定程度上提高CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù),提高幼稚CD4+T淋巴細(xì)胞所占比例,改善機(jī)體