風險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質量管理人員職責量化管理中的應用研究.pdf

1、碩士學位論文論文題目：風險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質量管理人風險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質量管理人員職責量化管理中的應用研究員職責量化管理中的應用研究作者姓名作者姓名閉建華閉建華指導教師指導教師錢捷企業(yè)教師企業(yè)教師蒲通學科專業(yè)學科專業(yè)制藥工程制藥工程培養(yǎng)類別培養(yǎng)類別非全日制專業(yè)學位碩士非全日制專業(yè)學位碩士所在學院所在學院藥學院藥學院提交日期提交日期20165262016526浙江工業(yè)大學工程碩士學位論文摘要風險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質

2、量管理人員職責風險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質量管理人員職責量化管理中的應用研究量化管理中的應用研究摘要風險管理萌芽于19世紀30年代的美國，經過了80多年的發(fā)展和無數(shù)風險管理從業(yè)人員的努力，風險管理從最初的傳統(tǒng)風險管理階段轉變到現(xiàn)代風險管理階段，再升華到現(xiàn)在的全面風險管理階段。2002年，質量風險管理已進入各國藥品生產管理規(guī)范（GoodManufacturingPracticeGMP）中，表明藥品生產管理開始了進入風險管理的新時代。目前

3、國內外大部分的原料藥生產企業(yè)都將質量風險管理運用在生產管理和質量管理中；對于藥品生產管理規(guī)范，很多企業(yè)將重點放在如何實施管理規(guī)范，使企業(yè)的質量管理體系達到國際水平，往往忽視了對質量管理體系最核心的部分——質量管理人員的培養(yǎng)和管理，本論文利用質量風險管理中的失敗模式效果分析，對質量管理人員的職責進行量化研究后，建立質量管理人員職責量化專用模板，并利用該模板對同一企業(yè)不同部門的人員職責量化檢測其通用性，同時對同一類型的不同企業(yè)的質量管理人員