中醫(yī)藥治療艾滋病肺部感染的臨床療效評(píng)價(jià).pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、目的:
  評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療艾滋病肺部感染的臨床效果,為改善艾滋病患者的生存質(zhì)量提供具有臨床循證的有效中醫(yī)藥治療方案。
  方法:
  采用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),按2:1的比例對(duì)滿足“三標(biāo)準(zhǔn)”的艾滋病合并肺部感染患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上根據(jù)中醫(yī)癥候不同進(jìn)行辯證施治,對(duì)照組則只給予西醫(yī)治療。共獲得187例患者的臨床試驗(yàn)資料。利用WHOQOL-HIV簡(jiǎn)表評(píng)價(jià)患者的生存質(zhì)量,分類(lèi)資料的

2、組間比較采用CMH-χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料的組間比較采用t檢驗(yàn)或F檢驗(yàn);治療前后中醫(yī)癥候積分等評(píng)價(jià)指標(biāo)變化的組內(nèi)比較采用Signedrank檢驗(yàn),組間比較采用協(xié)方差分析模型,以基線為協(xié)變量,考慮中心效應(yīng),并按0.10的判別水平作各中心間的一致性評(píng)價(jià)。
  結(jié)果:
  (1)本次試驗(yàn)共入組214例病人,剔除27例,獲得合格病例數(shù)187例,其中試驗(yàn)組125例,對(duì)照組62例。試驗(yàn)組和對(duì)照組人口學(xué)信息、疾病分級(jí)與分期等基線資料均衡可比(

3、均P>0.05)。
  (2)治療前后,試驗(yàn)組與對(duì)照組患者體溫的變化分別為-0.66±1.00和-0.56±1.12,組內(nèi)變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),變化的組間差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)意義(F=0.02,P=0.8750)。
  (3)治療前后,試驗(yàn)組咳痰量小于10ml者由44名(35.20%)增加到95名(76.00%),對(duì)照組咳痰量小于10ml者由23名(37.10%)增長(zhǎng)到46名(74.19%),組內(nèi)變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均

4、P<0.0001),組間差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)意義(χ2=0.1271,P=0.7215)。
  (4)治療前后,試驗(yàn)組與對(duì)照組患者中醫(yī)癥候積分的變化分別為-7.10±4.17和-5.81±3.85,組內(nèi)變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.0001),變化的組間差異比較有統(tǒng)計(jì)意義(F=3.97,P=0.0477)。治療后,試驗(yàn)組治愈率為10.48%,顯效率為37.10%,好轉(zhuǎn)率為38.71%,無(wú)效率為13.71%,總有效率為86.29%;對(duì)照組治

5、愈率為6.90%,顯效率為17.24%,好轉(zhuǎn)率為53.45%,無(wú)效率為22.41%,總有效率為77.59%。四級(jí)療效的組間差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(CMH-χ2=8.8990,P=0.0307)。
  (5)治療前后,試驗(yàn)組與對(duì)照組患者生存質(zhì)量總積分的變化分別為4.02±11.13和1.88±10.39,試驗(yàn)組組內(nèi)變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001),對(duì)照組組內(nèi)變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1087),變化的組間差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=

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