龍膽瀉肝膠囊治療帶下?。駸嵯伦⒆C）的臨床研究.pdf

1、目的: 帶下病是婦科的常見病與多發(fā)病。本課題制定了清肝膽、利濕熱的治法，組方龍膽瀉肝膠囊，通過對帶下病(濕熱下注證)的臨床療效觀察，并與原劑型龍膽瀉肝丸對照，探討其療效機理，為該藥的臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法: 1.臨床資料全部病例系2007年6月～2007年12月湖北省中醫(yī)院婦科門診及荊州中醫(yī)院婦科門診患者，共80例，隨機分為對照組和治療組，其中對照組26例，治療組54例。兩組在年齡、治療前中醫(yī)證候積分、病情

2、分級分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法對照組服用龍膽瀉肝丸，一次3-6g，一日2次。治療組服用龍膽瀉肝膠囊，一次2-5粒，一日3次。兩組治療時間均為2周。兩組患者治療期間均停用其他治療帶下病的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者用藥期間禁止性生活，以及治療期間配偶應(yīng)同時作相應(yīng)的治療。 3.療效及安全性觀測兩組患者在治療前、治療第8天以及治療結(jié)束3-5天進行中醫(yī)證候評

3、分。治療前后進行血、尿常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(Bun、Cr)、心電圖檢測以及陰道分泌物檢查。 4.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用X2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果: 1.中醫(yī)證候療效比較：對照組26例，其中痊愈4例，顯效13例，有效8例，無效1例，痊愈率15.38％，愈顯率65.38％，總有效率96.15％；治療組54例，其中痊愈19例，顯效21例，有效12例，無效2例，痊愈率35.19％，

4、愈顯率74.07％，總有效率96.30％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組痊愈率、愈顯率和總有效率差別均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)中醫(yī)證候的改善均有明顯療效。 2.中醫(yī)證候單項癥狀指標(biāo)比較：治療后兩組中醫(yī)證候單項癥狀(包括主要癥狀和次要癥狀)均有不同程度的改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，對照組與治療組藥物在對中醫(yī)主要癥狀的改善方面無顯著性差異(P>0.05)。對照組與治療組之間中醫(yī)次要癥狀指標(biāo)中“

5、口苦而膩”的“有/無”(療前有、療后無)消失率(％)有顯著性差異(P<0.05)。對照組與治療組藥物對其他中醫(yī)次要癥狀指標(biāo)的“/無”(療前有、療后無)消失率(％)無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)中醫(yī)證候單項癥狀的改善均有明顯療效，其中龍膽瀉肝丸對“口苦而膩”這項癥狀的改善作用優(yōu)于龍膽瀉肝膠囊。 3.局部體征(婦科檢查)療效比較：治療后兩組局部體征(婦科檢查)均有改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分

6、析，對照組與治療組之間無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)局部體征(婦科檢查)的改善均有明顯療效。 4.特殊檢查單項指標(biāo)比較：治療后兩組特殊檢查單項指標(biāo)均有改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，對照組與治療組之間無顯著性差異(P>0.05)。說明龍膽瀉肝丸和龍膽瀉肝膠囊兩藥對帶下病(濕熱下注證)特殊檢查單項指標(biāo)的改善均有明顯療效。 5.不良反應(yīng)及毒副作用：對照組和治療組在臨床試驗期間，均未出