2型糖尿病早期微血管病變中醫(yī)療效的加權秩和比（WRSR）綜合評價.pdf

1、微血管并發(fā)癥作為2型糖尿病的主要預后因素之一，已經(jīng)受到越來越多的關注。國外大型糖尿病臨床研究UKPDS和DCCT均有對糖尿病微血管病變的干預研究，而中醫(yī)辨證論治干預糖尿病微血管病變臨床研究雖然較多，但能反映中醫(yī)的特色和優(yōu)勢的療效評價方法學研究還甚少。本研究擬觀察中醫(yī)藥對糖尿病早期微血管病變進程的影響，并用加權秩和比法(WRSR)對2型糖尿病微血管病變的中醫(yī)臨床療效進行綜合評價探討。　　臨床研究采用疊加設計，進行隨機對照研究，納入半年內

2、新診斷2型糖尿病(無微血管并發(fā)癥或有微血管并發(fā)癥但尚屬早期)的患者，通過飲食、運動、口服降糖西藥，以控制血糖為基礎治療，其中一組加用中成藥治療，無并發(fā)癥者加用益氣養(yǎng)陰之降糖甲片，有并發(fā)癥者加用益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之降糖通脈寧膠囊。觀察的客觀指標有FBG、2hPBG、HbA1C、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、糖尿病視網(wǎng)膜病變分期；主觀指標為20項中醫(yī)癥狀和舌脈指標，通過臨床專家判定后概括為四個證候要素：氣虛、陰虛、燥熱和瘀血。　　對客觀

3、指標的影響研究發(fā)現(xiàn)：在無并發(fā)癥組，糖尿病視網(wǎng)膜病變西藥組進展1例，中西藥組進展2例，兩組視網(wǎng)膜病變進展為Ⅰ期的發(fā)生率無顯著性差異，P＞0.05。根據(jù)UAER變化情況確定糖尿病腎病是否進展為Ⅲ期，結果西藥組進展2例，中西藥組進展率3例，無顯著性差異，P＞0.05。在有并發(fā)癥組，糖尿病視網(wǎng)膜病變改善情況(ITT)，西藥組改善9例，占8.7％，中西藥組改善12例，占10.4％，ARR為1.86％，NNT=54，其臨床意義在于，用中西藥聯(lián)合每治

4、療54例早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，即可使1例得到改善。UAER變化情況(ITT)，西藥組改善9例，占11.1％，中西藥組改善13例，占14.6％，ARR=3.94％，NNT=26，其臨床意義在于，用中西藥聯(lián)合每治療26例早期糖尿病腎病患者，即可使1例得到改善?！　”疚闹攸c進行了2型糖尿病早期微血管病變中醫(yī)療效加權秩和比法方法療效評價及方法學探討，結果在方法學評價中，中醫(yī)證候要素WRSR值與中醫(yī)四個證候要素的得分有顯著相關，證明中醫(yī)證候

5、要素WRSR值很好地綜合了四種中醫(yī)證候要素的控制水平，但并不能反映現(xiàn)代醫(yī)學的客觀指標。.而中西醫(yī)主客觀指標綜合WRSR值的方差與回歸分析中，所觀察的主客觀指標的變化都能夠很靈敏地反映到因變量中西醫(yī)綜合的WRSR值上來，說明這個WRSR值能很好地綜合中西醫(yī)主客觀指標。　　綜合評價的療效性研究分別以中醫(yī)證候要素的WRSR值和中西醫(yī)主客觀指標的WRSR值進行評價。在無并發(fā)癥組：在考慮了基線值的影響后，單純西藥組和中西藥組分組間中醫(yī)證候要素綜

6、合評價的WRSR值在12個月內有顯著性差異(P＜0.01)。參數(shù)估計值西藥組高于中西藥組，說明在排除基線影響后，中西藥組控制水平要優(yōu)于西藥組。中西醫(yī)綜合WRSR值的重復測量方差分析及參數(shù)估計表明：在考慮了基線值的影響后，單純西藥組和中西藥組分組間在12個月內有顯著性差異。參數(shù)估計值西藥組高于中西藥組(P=0.0151)，說明在排除基線影響后，中西藥組的控制水平要優(yōu)于西藥組。在有并發(fā)癥組：中醫(yī)證候要素WRSR值的重復測量方差分析及參數(shù)估計

7、表明：在考慮了基線值的影響后，單純西藥組和中西藥組分組間在12個月內有顯著性差異(P=0.0131)。參數(shù)估計值西藥組高于中西藥組，說明在排除基線影響后，中西藥組的證候要素WRSR值控制水平要優(yōu)于西藥組。中西醫(yī)綜合WRSR值的重復測量方差分析及參數(shù)估計表明：在考慮了基線值的影響后，單純西藥組和中西藥組分組間中西醫(yī)綜合WRSR值在12個月內有顯著性差異(P=0.0121)。參數(shù)估計有利于中西藥組，說明在排除基線影響后，中西藥組的中西醫(yī)WR