雷公藤多甙治療強直性脊柱炎的臨床研究.pdf

1、目的：⑴明確雷公藤多甙治療AS患者的有效率，發(fā)揮療效的時間。⑵明確雷公藤多甙治療AS患者的副作用。
　　 方法：①本研究首先進行一項開放性Ⅰ期臨床試驗，納入研究的AS患者均符合1984年修訂的紐約標準，并處于疾病活動期，即BASDAI≥4，脊柱痛VAS評分≥4。給予患者雷公藤多甙20mg，1日3次口服，分別在試驗的第0、2、6、12周，對其療效和安全性進行隨訪，以強直性脊柱炎療效評價標準20反應(ASAS20)為主要療效指標，B

2、ath強直性脊柱炎疾病活動指數改善50％(BASDAI50)和ASAS40為次要療效指標對各組病情進行評估，并分析具體指標的變化。②在研究終點時對22例患者(包括完成完整療效評估的18例、因不良反應退出研究的2例和研究過程中失訪的1例)的安全性進行評估。
　　 結果：⑴療效評佑結果：在第12周，42.11％的患者達到主要療效指標ASAS20，達到次要療效指標ASAS40和BASDAI50的患者比例分別為31.58％和26.32％

3、。在第12周，BASDAI、BASFI、ESR/CRP的改善具有統計學意義(P值均＜0.05)，在BASMI和擴胸度這兩個指標改善方面差別尚未達到統計學意義(P＞0.05)。⑵安全性結果：在試驗期間有10例患者(45.45％)發(fā)生24例次不良事件，最常見的為胃腸道反應，其次為肝酶異常，血白細胞減少等，被研究者判斷為與試驗藥物有相關性的不良事件，無嚴重不良事件。
　　 結論：①本研究證實雷公藤多甙治療AS有一定療效。②有較好安全性