斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯合同期放化療治療局部晚期鼻咽癌的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　應用斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯合同期放化療對局部鼻咽癌進行臨床隨機對照試驗研究;觀察斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療局部晚期鼻咽癌的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　本研究為臨床隨機對照試驗研究,嚴格按照納入、排除標準,選取了2013年5月-2013年11月期間暨南大學第一附屬醫(yī)院收治入院接受首次放化療的鼻咽癌患者作為試驗對象。采用隨機數字表法,將入組后的患者隨機分為觀察組(斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯合同期放

2、化療)24例及對照組(同期放化療)25例。在治療前及治療第1周-第4周連續(xù)4周監(jiān)測血常規(guī)變化,在治療前及治療1月時監(jiān)測肝腎功能變化,放療結束后3個月復查鼻咽及頸部MRI評定近期療效,觀察對比兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥候、機能狀態(tài)的變化及治療期間急性毒性反應發(fā)生的情況。所有數據運用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計描述及推斷,統(tǒng)計學方法包括統(tǒng)計描述、χ2檢驗、t檢驗、秩和檢驗及重復測量設計資料的方差分析。
　　結果:
　　1.

3、兩組鼻咽癌患者的一般資料對比顯示,組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),均衡性較好,具有可比性。
　　2.在不同的治療模式下,觀察組的白細胞計數下降幅度小于對照組(F=4.01,P=0.004<0.05);兩組紅細胞計數及血紅蛋白的變化幅度不同,觀察組的紅細胞計數及血紅蛋白的抑制程度較對照組的輕,恢復情況較對照組的好(F值分別為3.55、6.47,P值分別為0.015、0.000);另外尚不認為兩組鼻咽癌患者治療前及治療1個月肝腎

4、功能的變化幅度不同(P>0.05)。
　　3.在放療結束3個月后,比較兩組患者的近期療效,經秩和檢驗結果顯示,觀察組的有效率比對照組提高了15.5％,兩組的近期療效差異有統(tǒng)計學意義(Z=-1.977>1.96,P=0.048<0.05)。
　　4.比較兩組患者治療前后的KPS評分變化,觀察組及對照組鼻咽癌患者機能狀態(tài)的總改善率分別為62.5%及36.0%,經秩和檢驗,兩組差異有統(tǒng)計學意義(Z=-2.052>1.96,P=0.

5、040<0.05)。
　　5.安全性分析:在治療期間,兩組均沒有發(fā)現有Ⅳ度骨髓抑制及Ⅲ、Ⅳ度的肝腎功能不全患者,對照組有4例Ⅲ度白細胞低下患者,需要接受粒細胞集落刺激因子刺激骨髓造血功能;49例患者均未發(fā)現有Ⅳ度的口腔黏膜炎、惡心嘔吐、脫發(fā)、皮膚反應等非血液系統(tǒng)毒性反應;經秩和檢驗結果顯示觀察組患者的白細胞計數及急性口腔黏膜炎發(fā)生率及程度均低于對照組(P值分別為0.000、0.023)。
　　結論:
　　1.斑蝥酸鈉維