多糖材料制備骨架片在中藥時滯-酶解型結(jié)腸定位給藥物系統(tǒng)中的應(yīng)用研究.pdf

1、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)又稱慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎,是一種原因不明的慢性結(jié)腸炎,且局限于結(jié)腸粘膜及粘膜下層的炎癥過程?？诜Y(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)(Oral Colon Targeting Drug–delivery System,OCTDS)是通過藥物傳遞技術(shù),使藥物口服后,在上消化道不釋放,將藥物運送到人體回盲部后開始崩解或蝕解并釋放出來,從而能夠使藥物定位于人體結(jié)腸后,在結(jié)腸部位發(fā)揮局部或全身治療作用。
　　本課題針對UC,運用OCT

2、DS原理,將時滯型和酶觸型兩種原理相結(jié)合,以黃芪、苦參兩味藥組成的復(fù)方為模型藥物,制備了酶觸型中多糖材料為骨架材料,再進行時滯型包衣的結(jié)腸靶向片。以多糖材料中目前研究應(yīng)用較多的果膠、果膠鈣、瓜爾膠和殼聚糖以及不含多糖材料(乳糖)的結(jié)腸靶向片為研究對象,統(tǒng)一控制了其他試驗因素,考察了上述五種結(jié)腸靶向片的結(jié)腸定位性,并進行了比較和原因分析。
　　主要研究內(nèi)容和結(jié)果如下:根據(jù)藥物性質(zhì),對半成品進行了性狀、TLC鑒別、檢查、含量測定等項目

3、的研究,通過對半成品定性、定量方法的考察,建立了半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　將統(tǒng)一用量的果膠、果膠鈣、瓜爾膠和殼聚糖以及不含多糖材料(乳糖)分別制成骨架片,并使其他輔料和試驗條件一致,確定了各素片的制備工藝。以不含多糖材料(乳糖)的素片為模型,篩選時滯型包衣輔料及包衣條件。按確定后包衣工藝,對多糖材料進行包衣。通過體外釋放度試驗,研究并建立了制劑體外釋放度測定方法,并對上述五種結(jié)腸靶向片進行了釋放度研究比較和討論。實驗結(jié)果說明含果膠和