保肝復功丸聯(lián)合干擾素治療慢性丙型病毒性肝炎的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　 慢性丙型病毒性肝炎(慢丙肝)是一種危害極大的傳染性疾病,目前本病的主要治療藥物是干擾素,但由于干擾素在臨床應用中受到各種因素的限制,故探尋中醫(yī)藥治療慢丙肝的療效與安全性顯得尤為必要。本課題通過與干擾素對照,觀察中成藥保肝復功丸聯(lián)合干擾素治療慢性丙型肝炎的臨床療效,通過中醫(yī)證候積分、肝功能、肝纖四項、HCV—RNA、血尿常規(guī)、腎功能、甲狀腺功能等指標的變化,結合本藥的組成特點,探討其在丙肝治療中的優(yōu)勢與不足,為慢丙肝

2、的防治提供更廣的思路。
　　 方法:
　　 1.實驗方法:
　　 隨機的將所有合格受試者分為兩組,治療組與對照組各32例,共64例。受試者均來自湖北省武漢市中醫(yī)院肝膽科門診及住院部,2010年6月至2011年8月就診的患者,均符合試驗診斷標準。
　　 2.實驗藥物:
　　 對照組給予普通干擾素聯(lián)合利巴韋林治療:普通干擾素,500萬u/次,隔日皮下或肌肉注射,同時口服利巴韋林1000mg/日;治療組

3、在對照組的基礎上加用保肝復功丸治療,每日三次口服,每次6g。試驗觀察療程:24周。
　　 3.觀察指標:
　　 療效指標:臨床癥狀積分、肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、肝纖四項、HCV-RNA。
　　 安全性指標:血、尿常規(guī)、腎功能、甲狀腺功能等實驗室檢查。
　　 4.統(tǒng)計分析:
　　 實驗結束后,所有試驗數據采用spss13.0統(tǒng)計分析軟件進行分析。所有計量資料數據均以-x±s表示,

4、顯著性檢驗采用t檢驗,計數資料采用u檢驗及X2檢驗。P＜0.05將被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計學意義。
　　 結果:
　　 1.綜合療效比較:治療組32例,顯效11例,有效18例,無效3例,總有效率90.62％;對照組30例,顯效8例,有效13例,無效9例,總有效率70.00%,經Ridit檢驗,P＜0.05,說明治療組綜合療效優(yōu)于對照組。
　　 2.中醫(yī)癥候療效比較:治療組與對照組中醫(yī)癥候總有效率分別為93.75%

5、和66.67%,經卡方檢驗,兩組患者治療后總有效率比較,有顯著性差異(P＜0.01),治療組中醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對照組。
　　 3.肝功能療效比較:兩組患者治療后ALT、AST均明顯下降,經t檢驗,均有顯著性差異(P＜0.01),治療后兩組間比較有顯著性差異(P＜0.01);兩組治療后TBIL下降均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),其中治療組下降更明顯(P＜0.01),治療后兩組間比較有顯著性差異(P＜0.05);兩組治療前后ALB

6、變化無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明治療組加用保肝復功丸較對照組有明顯改善肝功能的作用。
　　 4.肝纖指標療效比較:治療組治療后肝纖維化指標均明顯下降,經t檢驗,均有顯著性差異(P＜0.05),其中HA及LN改善明顯(P＜0.01),對照組HA、LN下降有顯著性差異(P＜0.05);治療后兩組間比較均有顯著性差異(P＜0.05),其中治療組HA改善最為明顯(P＜0.01)。說明保肝復功丸在防治肝纖維化方面具有明顯優(yōu)勢,特別是

7、HA的下降方面。
　　 5.HCV-RNA比較:治療組HCV-RNA轉陰率高于對照組,但二者比較,無顯著性差異(P＞0.05),說明保肝復功丸聯(lián)合干擾素治療在抗丙肝病毒方面無明顯優(yōu)勢。
　　 6.安全性觀察:對照組患者不良反應發(fā)生的比例明顯高于治療組,經統(tǒng)計學分析,對照組流感樣綜合癥及白細胞減少的發(fā)生率較治療組有顯著性差異(P＜0.05)。說明保肝復功丸在減少干擾素及利巴韋林副作用方面有一定的作用。
　　 結論: