吳某與醫(yī)院、制藥商產(chǎn)品責任糾紛案分析.pdf

1、近年來，由于醫(yī)藥產(chǎn)品在醫(yī)療活動中的廣泛應用，藥品缺陷造成的侵權(quán)問題已經(jīng)成為當今社會的一個熱點問題，更是人民群眾反映強烈的問題。吳某與北京大學第一醫(yī)院、齊魯制藥有限公司產(chǎn)品責任糾紛一案，正是廣大消費者通過訴訟依法維權(quán)自身權(quán)益的案件的一個。
　　該案的爭議焦點在于：北大醫(yī)院在對吳某治療過程中使用的“申捷”藥品是否存在缺陷；若存在缺陷，舉證責任該由哪一方承擔的問題。我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條對于產(chǎn)品缺陷的認定中有符合“國家標準、行業(yè)標準

2、”及不存在“不合理危險”的雙重表述，但在藥品缺陷領(lǐng)域，由于藥品特性以及使用過程中消費者的差異性、科學技術(shù)的改進等，藥品符合了國家強制標準并不意味著藥品不存在缺陷。而產(chǎn)品責任的歸責原則雖然規(guī)定了舉證責任倒置，但藥品由于其特殊屬性，可能在最初投入流通之時，現(xiàn)有科學技術(shù)知識不能發(fā)現(xiàn)的缺陷，卻在其投入流通后造成嚴重的致人身體或財產(chǎn)受損的情況。因此筆者認為藥品缺陷責任制度中，將“產(chǎn)品投入流通時的科學技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在”作為生產(chǎn)者法定的免

3、責理由是不合理的，藥品缺陷的舉證責任應當由生產(chǎn)者承擔。
　　對此，我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》應重視產(chǎn)品責任的細化，針對藥品這類特殊產(chǎn)品，應該視不同情形區(qū)別對待，確立不同種類產(chǎn)品缺陷的內(nèi)涵及確定標準，尤其應強調(diào)舉證責任原則，并重新建構(gòu)科學合理的藥品缺陷責任制度；同時，更應注重保護消費者的利益，對于具有未現(xiàn)缺陷的產(chǎn)品，生產(chǎn)者還需承擔產(chǎn)品的服務義務，對存在制造缺陷、設(shè)計缺陷、警示缺陷等藥品切實實施召回制度；政府、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)者與保險公司共同建立