無(wú)償獻(xiàn)血人群丙型肝炎病毒血液篩查的分析.pdf

1、目的：
　　對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血人群中丙型肝炎抗體ELISA檢測(cè)呈反應(yīng)性和核酸檢測(cè)陽(yáng)性樣本進(jìn)行重組免疫印跡法（RIBA）確證實(shí)驗(yàn)，并對(duì)三種篩查方法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析比較，從而優(yōu)化血液篩查策略，確保血液安全。
　　方法:
　　以133959（人）份獻(xiàn)血者標(biāo)本為檢測(cè)對(duì)象，采用A、B2種國(guó)產(chǎn)試劑ELISA檢測(cè)抗-HCV，并同時(shí)以1種進(jìn)口的核酸檢測(cè)試劑及配套檢測(cè)系統(tǒng)平行檢測(cè)HCV RNA，根據(jù)判定規(guī)則挑檢出ELISA檢測(cè)呈雙試劑或/和單

2、試劑呈反應(yīng)性或/和NAT檢測(cè)陽(yáng)性樣本，然后使用國(guó)產(chǎn)重組免疫印跡法（RIBA）試劑進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，最后將兩家ELISA試劑檢測(cè)反應(yīng)性的結(jié)果與核酸檢測(cè)結(jié)果、RIBA確證實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析與比較，并使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析比較檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性和差異性。
　　結(jié)果：
　　133959例獻(xiàn)血者標(biāo)本中（其中113380例樣本覆蓋核酸檢測(cè)結(jié)果）共檢出抗-HCV ELISA檢測(cè)呈反應(yīng)性或/和核酸檢測(cè)陽(yáng)性樣本共252例，其中覆蓋核酸檢測(cè)結(jié)果的樣本

3、203例，A試劑呈反應(yīng)性的比例75.8％（191/252）、其中S/CO值≥3.8的樣本比例23.4%（59/252），B試劑反應(yīng)性的比例62.7%（158/252）、其中S/CO值≥3.8的樣本比例23.0%（58/252），雙試劑反應(yīng)性的比例38.5%（97/252），NAT檢測(cè)陽(yáng)性共27例，陽(yáng)性檢出的比例0.02%（27/113380）；HCV反應(yīng)性樣本經(jīng)RIBA確證實(shí)驗(yàn)確證陽(yáng)性的比例19.8%（50/252）、陰性的比例54.8

4、%（138/252）、不確定的比例25.4%（64/252）；50例RIBA確證實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性樣本中，A試劑S/CO值≥3.8的樣本比例94%（47/50)、0.75≤S/CO值＜3.8的樣本比例4%（2/50）、S/CO值＜0.75的樣本比例2%（1/50），B試劑S/CO值≥3.8的樣本比例94%（47/50)、0.75≤S/CO值＜3.8的樣本比例4%（2/50）、S/CO值＜0.75的樣本比例2%（1/50），ELISA檢測(cè)呈A、B雙

5、試劑反應(yīng)性比例96%（48/50）例，檢測(cè)呈單試劑反應(yīng)性比例4%(2/50)，A、B2種試劑各1例；NAT檢測(cè)陽(yáng)性的27例，均為ELISA檢測(cè)A、B雙試劑反應(yīng)性，未檢出“窗口期”樣本，且6例NAT檢測(cè)陰性而確證實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，核酸檢測(cè)出現(xiàn)假陰性結(jié)果；2家ELISA檢測(cè)試劑檢測(cè)結(jié)果、RIBA確證實(shí)驗(yàn)結(jié)果和核酸檢測(cè)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.005）。
　　結(jié)論：
　　選用2種具有一定差別的靈敏度高的HCV ELISA試劑和1種核酸