蒲地藍緩釋膠囊的提取工藝研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、復方蒲地藍由黃芩、板藍根、蒲公英、苦地丁四味中藥組成,具有良好的清熱解毒、抗炎消腫的功效,可用于治療癤腫、咽炎、扁桃腺炎、淋巴腺炎、腮腺炎等,廣泛用于內(nèi)科、泌尿科、外科和眼耳鼻喉科。由于復方可以通過藥物成分間發(fā)生協(xié)同、制約或引導等作用來達到減毒增效的目的,因此,用于治療炎癥有其獨特的優(yōu)勢。
   目前市售的蒲地藍制劑主要有蒲地藍消炎片、蒲地藍口服液、蒲地藍消炎膠囊這幾種基本劑型,還沒有擺脫中藥制劑“黑、大、粗”的狀況。以武漢雙龍

2、藥業(yè)生產(chǎn)的蒲地藍消炎片為例,口服需要一日4次,每次5-8片,劑量太大,吃藥頻繁,會給患者帶來很大不便,減小了患者的依從性。因此,為了克服以上制劑存在的缺陷,達到“三小”、“三效”、“五方便”的目的,改進其工藝,優(yōu)化其提取過程,提高其有效成分含量,進而將其制成緩釋制劑無疑是一個很好的選擇。
   本實驗主要針對雙龍藥業(yè)蒲地藍片劑的生產(chǎn)提取工藝和臨床使用狀況,對其提取工藝進行改進。通過水提酸沉,沉淀堿溶醇沉,濾液二次酸沉的方法提取并

3、純化黃芩。采用鋁鹽絡合比色法測定黃芩提取物總黃酮的含量,HPLC測定黃芩苷含量,并以此為指標,通過單因素實驗結合正交試驗,確定黃芩的最佳提取純化工藝為:10倍量的水溶液,提取2次,每次1.5h,黃芩苷含量可達88.01%,總黃酮含量可達93.55%。
   采用一定濃度的醇提取板藍根,以HPLC測定的靛玉紅和醇溶性浸出物的含量為指標,通過正交試驗,確定板藍根的最佳提取工藝為:9倍量50%的乙醇水溶液,回流提取2次,每次1.5h。

4、靛玉紅含量和醇溶性浸出物含量可分別達到127.0989(μg/50g)、93.986%,含量測定方案穩(wěn)定可行。
   采用水提法提取蒲公英和苦地丁,以干浸膏得率、干浸膏中咖啡酸的含量為評價指標,通過正交試驗,優(yōu)化提取條件,確定最優(yōu)提取方案為:10倍量水溶液,煎煮提取3次,每次1.5h??Х人岷亢透筛嗟寐士煞謩e達到108.0021(μg/g生藥)、40.23%,咖啡酸含量測定方案穩(wěn)定可行。
   對以上三個優(yōu)化提取方案進

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